- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455529
Aktualna sytuacja historii naturalnej, diagnostyka i leczenie pacjentów hospitalizowanych z udarem zatorowym o nieznanej przyczynie (ESUS)
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie aktualnej sytuacji w zakresie historii naturalnej, diagnostyki i leczenia pacjentów hospitalizowanych z udarem zatorowym o nieznanej przyczynie (ESUS)
Oceń charakterystykę epidemiologiczną, czynniki ryzyka, charakterystykę kliniczną pacjentów z ESUS oraz przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich i nawrót choroby w ciągu 1 roku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena charakterystyki epidemiologicznej, czynników ryzyka (takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia, choroba niedokrwienna serca, przebyty udar mózgu, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu), charakterystyki klinicznej pacjentów z ESUS oraz przestrzegania przez nich zaleceń lekarskich i nawrót w ciągu 1 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowaliśmy kolejnych pacjentów z udarem zatorowym o nieznanej przyczynie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mózgu i leczeni na Oddziale Neurologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2010 do czerwca 2016.
Kryteria wyłączenia:
- Zawał lakunarny
- Miażdżycowy zawał mózgu aorty
- Czysty kardiogenny zawał mózgu
- Inne powiązane choroby układu (zapalenie tętnic, rozwarstwienie naczyń, migrena i skurcz naczyń itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EZUS
Udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS) oznacza pacjentów z kryptogennymi udarami niedokrwiennymi, u których prawdopodobnym mechanizmem udaru jest zatorowość.
|
Udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS) oznacza pacjentów z kryptogennymi udarami niedokrwiennymi, u których prawdopodobnym mechanizmem udaru jest zatorowość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zwykle odnosi się do tego, czy pacjenci przyjmują leki zgodnie z zaleceniami (np. dwa razy dziennie), a także czy kontynuują przyjmowanie przepisanych leków.
Skala Morisky'ego, zwalidowana, 4-punktowa miara przestrzegania zaleceń, która, jak wykazano, jest predyktorem przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia chorób sercowo-naczyniowych i kontroli ciśnienia krwi.
Jeśli pacjent uzyska wyższy wynik na skali, jest oceniany jako bardziej przylegający.
Jeśli uzyskają niższy wynik na skali, zakłada się, że zmagają się z nieprzestrzeganiem zasad.
|
1 rok po rekrutacji
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
|
Częstość nawrotów udaru
|
1 rok po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUTH2016144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EZUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaJeszcze nie rekrutacjaZaćma | Terapia ultradźwiękami; KomplikacjePortugalia