- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04455529
Současný stav přirozené historie, diagnostika a léčba u hospitalizovaných pacientů s embolií Cévní mozková příhoda neznámé příčiny (ESUS)
1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Výzkum současného stavu přírodní historie, diagnostiky a léčby u hospitalizovaných pacientů s embolií, cévní mozkovou příhodou neznámé příčiny (ESUS)
Zhodnoťte epidemiologické charakteristiky, rizikové faktory, klinické charakteristiky u pacientů s ESUS a jejich dodržování medikace a relaps do 1 roku.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit epidemiologické charakteristiky, rizikové faktory (jako je hypertenze, diabetes, hyperlipidemie, ischemická choroba srdeční, anamnéza předchozí cévní mozkové příhody, kouření a konzumace alkoholu), klinické charakteristiky u pacientů s ESUS a jejich dodržování medikace a relaps do 1 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijímali jsme po sobě jdoucí pacienty s embolickou mrtvicí neznámé příčiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutního mozkového infarktu a léčení na neurologickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity od ledna 2010 do června 2016.
Kritéria vyloučení:
- Lakunární infarkt
- Aortální aterosklerotický mozkový infarkt
- Jasný kardiogenní mozkový infarkt
- Další související systémová onemocnění (arteritida, cévní disekce, migréna a vazospasmus atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ESUS
Embolická cévní mozková příhoda z neznámého zdroje (ESUS) označuje pacienty s nelakunárními kryptogenními ischemickými cévními mozkovými příhodami, u kterých je pravděpodobným mechanismem cévní mozkové příhody embolie.
|
Embolická cévní mozková příhoda z neznámého zdroje (ESUS) označuje pacienty s nelakunárními kryptogenními ischemickými cévními mozkovými příhodami, u kterých je pravděpodobným mechanismem cévní mozkové příhody embolie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 1 rok po náboru
|
Dodržování léků se obvykle týká toho, zda pacienti užívají léky tak, jak jim bylo předepsáno (např. dvakrát denně), a také toho, zda pokračují v užívání předepsaného léku.
Moriskyho škála, validovaná, 4-položková, self-reported míra adherence, která se ukázala jako prediktivní pro adherenci ke kardiovaskulárním lékům a kontrolu krevního tlaku.
Pokud má pacient na škále vyšší skóre, je hodnocen jako více adherentní.
Pokud mají na stupnici nižší skóre, předpokládá se, že bojují s nepřilnavostí.
|
1 rok po náboru
|
|
Míra opakování
Časové okno: 1 rok po náboru
|
Míra opakování mrtvice
|
1 rok po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUTH2016144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeŠedý zákal | Ultrazvuková terapie; KomplikacePortugalsko