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原因不明の塞栓性脳卒中(ESUS)入院患者の自然史、診断および治療の現状

2020年7月1日 更新者:Peking University Third Hospital

原因不明の塞栓性脳卒中(ESUS)入院患者の自然史、診断および治療の現状に関する研究

ESUS患者の疫学的特徴、危険因子、臨床的特徴、および服薬コンプライアンスと再発を1年以内に評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ESUS患者の疫学的特徴、危険因子(高血圧、糖尿病、高脂血症、冠状動脈性心疾患、以前の脳卒中の病歴、喫煙、アルコール摂取など)、臨床的特徴、および服薬コンプライアンスを評価することです。 1年以内に再発。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の塞栓症脳卒中の患者を連続して募集しました。

説明

包含基準:

-急性脳梗塞と診断され、2010年1月から2016年6月までに北京大学第三病院の神経科で治療を受けた患者。

除外基準:

  • ラクナ梗塞
  • 大動脈アテローム性動脈硬化性脳梗塞
  • 明確な心原性脳梗塞
  • その他関連する全身疾患(動脈炎、血管解離、片頭痛、血管痙攣など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ESUS
原因不明の塞栓性脳卒中 (ESUS) は、塞栓症が脳卒中の機序である可能性が高い非ラクナ性原因不明の虚血性脳卒中の患者を指定します。
原因不明の塞栓性脳卒中 (ESUS) は、塞栓症が脳卒中の機序である可能性が高い非ラクナ性原因不明の虚血性脳卒中の患者を指定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:採用から1年
服薬アドヒアランスとは、通常、患者が処方された薬を服用しているかどうか (例: 1 日 2 回)、および処方された薬を服用し続けているかどうかを指します。 モリスキー尺度は、心血管系の治療薬および血圧管理の順守を予測することが示されている、検証済みの 4 項目の自己申告順守指標です。 患者がスケールでより高いスコアを獲得した場合、よりアドヒアランスが高いと評価されます。 スコアが低い場合は、非遵守に苦しんでいると推定されます。
採用から1年
再発率
時間枠:採用から1年
脳卒中再発率
採用から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ESUSの臨床試験

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