- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04455529
Nuværende situation for naturhistorie, diagnose og behandling hos indlagte patienter med emboli Slagtilfælde af ukendt årsag (ESUS)
1. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
En undersøgelse af den aktuelle situation for naturhistorie, diagnose og behandling hos indlagte patienter med emboli Slagtilfælde af ukendt årsag (ESUS)
Evaluer de epidemiologiske karakteristika, risikofaktorer, kliniske karakteristika hos patienter med ESUS og deres medicinoverholdelse og tilbagefald inden for 1 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de epidemiologiske karakteristika, risikofaktorer (såsom hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, koronar hjertesygdom, anamnese med tidligere slagtilfælde, rygning og alkoholforbrug), kliniske karakteristika hos patienter med ESUS og deres overholdelse af medicin og tilbagefald inden for 1 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi rekrutterede på hinanden følgende patienter med embolislagtilfælde af ukendt årsag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut hjerneinfarkt og behandlet på Peking University Third Hospital Neurology Department fra januar 2010 til juni 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Lacunar infarkt
- Aorta aterosklerotisk hjerneinfarkt
- Klart kardiogent hjerneinfarkt
- Andre relaterede systemsygdomme (arteritis, vaskulær dissektion, migræne og vasospasme osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESUS
Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS) betegner patienter med ikke-lacunære kryptogene iskæmiske slagtilfælde, hos hvem emboli er den sandsynlige slagtilfældemekanisme.
|
Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS) betegner patienter med ikke-lacunære kryptogene iskæmiske slagtilfælde, hos hvem emboli er den sandsynlige slagtilfældemekanisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
|
Medicinoverholdelse refererer normalt til, om patienter tager deres medicin som foreskrevet (f.eks. to gange dagligt), samt om de fortsætter med at tage en ordineret medicin.
Morisky-skalaen, et valideret, 4-elements selvrapporteret overholdelsesmål, der har vist sig at være forudsigende for overholdelse af hjerte-kar-medicin og blodtrykskontrol.
Hvis en patient scorer højere på skalaen, vurderes de som mere adhærente.
Hvis de scorer lavere på skalaen, formodes de at kæmpe med manglende overholdelse.
|
1 år efter ansættelse
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
|
Gentagelsesfrekvens af slagtilfælde
|
1 år efter ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUTH2016144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ESUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal