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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04455529
Aktuelle Situation der Naturgeschichte, Diagnose und Behandlung bei stationären Patienten mit Embolie Schlaganfall unbekannter Ursache (ESUS)
1. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine Untersuchung der aktuellen Situation des natürlichen Verlaufs, der Diagnose und Behandlung bei stationären Patienten mit Embolie Schlaganfall unbekannter Ursache (ESUS)
Bewerten Sie die epidemiologischen Merkmale, Risikofaktoren, klinischen Merkmale bei Patienten mit ESUS und ihre Medikations-Compliance und Rückfall innerhalb von 1 Jahr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die epidemiologischen Merkmale, Risikofaktoren (wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall in der Anamnese, Rauchen und Alkoholkonsum), klinische Merkmale bei Patienten mit ESUS und ihre Medikationscompliance zu bewerten und Rückfall innerhalb von 1 Jahr.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir rekrutierten konsekutive Patienten mit Embolie Schlaganfall unbekannter Ursache.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein akuter Hirninfarkt diagnostiziert und von Januar 2010 bis Juni 2016 in der neurologischen Abteilung des dritten Krankenhauses der Universität Peking behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Lakunärer Infarkt
- Arteriosklerotischer Hirninfarkt der Aorta
- Klarer kardiogener Hirninfarkt
- Andere verwandte Systemerkrankungen (Arteriitis, Gefäßdissektion, Migräne und Vasospasmus usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ESUS
Der embolische Schlaganfall unbestimmter Quelle (ESUS) bezeichnet Patienten mit nicht-lakunären kryptogenen ischämischen Schlaganfällen, bei denen eine Embolie der wahrscheinliche Schlaganfallmechanismus ist.
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Der embolische Schlaganfall unbestimmter Quelle (ESUS) bezeichnet Patienten mit nicht-lakunären kryptogenen ischämischen Schlaganfällen, bei denen eine Embolie der wahrscheinliche Schlaganfallmechanismus ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einstellung
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Die Medikamentenadhärenz bezieht sich normalerweise darauf, ob Patienten ihre Medikamente wie verschrieben einnehmen (z. B. zweimal täglich) und ob sie weiterhin ein verschriebenes Medikament einnehmen.
Die Morisky-Skala, ein validiertes 4-Punkte-Maß für die Einhaltung von Selbstangaben, das sich als prädiktiv für die Einhaltung von Herz-Kreislauf-Medikamenten und Blutdruckkontrolle erwiesen hat.
Wenn ein Patient auf der Skala höher abschneidet, wird er als treuer bewertet.
Wenn sie auf der Skala niedriger abschneiden, wird angenommen, dass sie mit Nonadhärenz zu kämpfen haben.
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1 Jahr nach Einstellung
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einstellung
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Rezidivrate Schlaganfall
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1 Jahr nach Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUTH2016144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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