Nåværende situasjon for naturhistorie, diagnose og behandling hos innlagte pasienter med emboli Slag av ukjent årsak (ESUS)
1. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En undersøkelse av nåværende situasjon for naturhistorie, diagnose og behandling hos innlagte pasienter med emboli Slag av ukjent årsak (ESUS)
Evaluer epidemiologiske egenskaper, risikofaktorer, kliniske egenskaper hos pasienter med ESUS og deres medikamentoverholdelse og tilbakefall innen 1 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere de epidemiologiske egenskapene, risikofaktorene (som hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, koronar hjertesykdom, historie med tidligere slag, røyking og alkoholforbruk), kliniske karakteristika hos pasienter med ESUS og deres medisinoverholdelse og tilbakefall innen 1 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi rekrutterte påfølgende pasienter med embolislag av ukjent årsak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt hjerneinfarkt og behandlet ved Peking University Third Hospital Neurology Department fra januar 2010 til juni 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Lakunært infarkt
- Aorta aterosklerotisk hjerneinfarkt
- Klart kardiogent hjerneinfarkt
- Andre relaterte systemsykdommer (arteritt, vaskulær disseksjon, migrene og vasospasme, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ESUS
Embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) betegner pasienter med ikke-lakunære kryptogene iskemiske hjerneslag hvor emboli er den sannsynlige slagmekanismen.
|
Embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) betegner pasienter med ikke-lakunære kryptogene iskemiske hjerneslag hvor emboli er den sannsynlige slagmekanismen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
|
Medisinoverholdelse refererer vanligvis til om pasienter tar medisinene sine som foreskrevet (f.eks. to ganger daglig), samt om de fortsetter å ta en foreskrevet medisin.
Morisky-skalaen, et validert, 4-elements selvrapportert overholdelsesmål som har vist seg å være prediktivt for overholdelse av kardiovaskulære medisiner og blodtrykkskontroll.
Hvis en pasient skårer høyere på skalaen, vurderes de som mer adherent.
Hvis de skårer lavere på skalaen, antas de å slite med manglende overholdelse.
|
1 år etter rekruttering
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
|
Gjentaksfrekvens av hjerneslag
|
1 år etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUTH2016144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .