- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455529
Situação Atual da História Natural, Diagnóstico e Tratamento em Pacientes Internados com AVC Embólico de Causa Desconhecida (ESUS)
1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Uma Pesquisa da Situação Atual da História Natural, Diagnóstico e Tratamento em Pacientes Internados com AVC Embólico de Causa Desconhecida (ESUS)
Avaliar as características epidemiológicas, fatores de risco, características clínicas em pacientes com ESUS e sua adesão à medicação e recaída dentro de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar as características epidemiológicas, fatores de risco (como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, doença coronariana, história de acidente vascular cerebral anterior, tabagismo e consumo de álcool), características clínicas em pacientes com ESUS e sua adesão à medicação e recidiva em 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamos pacientes consecutivos com AVC Embólico de Causa Desconhecida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com infarto cerebral agudo e tratados no Departamento de Neurologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de janeiro de 2010 a junho de 2016.
Critério de exclusão:
- infarto lacunar
- Infarto cerebral aterosclerótico aórtico
- Infarto cerebral cardiogênico claro
- Outras doenças sistêmicas relacionadas (arterite, dissecção vascular, enxaqueca e vasoespasmo, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ESUS
AVC embólico de fonte indeterminada (ESUS) designa pacientes com AVC isquêmico criptogênico não lacunar nos quais a embolia é o provável mecanismo de AVC.
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AVC embólico de fonte indeterminada (ESUS) designa pacientes com AVC isquêmico criptogênico não lacunar nos quais a embolia é o provável mecanismo de AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 1 ano após contratação
|
A adesão à medicação geralmente se refere a se os pacientes tomam seus medicamentos conforme prescrito (por exemplo, duas vezes ao dia), bem como se continuam a tomar um medicamento prescrito.
A escala de Morisky, uma medida de adesão auto-relatada validada de 4 itens que demonstrou ser preditiva de adesão a medicamentos cardiovasculares e controle da pressão arterial.
Se um paciente pontuar mais alto na escala, ele é avaliado como mais aderente.
Se pontuarem mais baixo na escala, presume-se que estejam lutando contra a não adesão.
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1 ano após contratação
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Taxa de recorrência
Prazo: 1 ano após contratação
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Taxa de recorrência de AVC
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1 ano após contratação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2016144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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