- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04455529
Situazione attuale di storia naturale, diagnosi e trattamento nei pazienti ricoverati con ictus embolico di causa sconosciuta (ESUS)
1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Una ricerca sulla situazione attuale della storia naturale, della diagnosi e del trattamento nei pazienti ricoverati con ictus embolico di causa sconosciuta (ESUS)
Valutare le caratteristiche epidemiologiche, i fattori di rischio, le caratteristiche cliniche nei pazienti con ESUS e la loro compliance terapeutica e recidiva entro 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche epidemiologiche, i fattori di rischio (come ipertensione, diabete, iperlipidemia, malattia coronarica, storia di precedente ictus, fumo e consumo di alcol), le caratteristiche cliniche nei pazienti con ESUS e la loro compliance terapeutica e ricaduta entro 1 anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo reclutato pazienti consecutivi con ictus embolico di causa sconosciuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di infarto cerebrale acuto e curati nel Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2010 a giugno 2016.
Criteri di esclusione:
- Infarto lacunare
- Infarto cerebrale aterosclerotico aortico
- Chiaro infarto cerebrale cardiogeno
- Altre malattie del sistema correlato (arterite, dissezione vascolare, emicrania e vasospasmo, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ESUS
L'ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) designa i pazienti con ictus ischemico criptogenetico non lacunare in cui l'embolia è il probabile meccanismo dell'ictus.
|
L'ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) designa i pazienti con ictus ischemico criptogenetico non lacunare in cui l'embolia è il probabile meccanismo dell'ictus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
|
L'aderenza ai farmaci di solito si riferisce al fatto che i pazienti assumano i farmaci come prescritto (p. es., due volte al giorno), così come se continuano ad assumere un farmaco prescritto.
La scala Morisky, una misura di aderenza auto-riportata a 4 voci convalidata che ha dimostrato di essere predittiva dell'aderenza ai farmaci cardiovascolari e al controllo della pressione arteriosa.
Se un paziente ottiene un punteggio più alto sulla scala, viene valutato come più aderente.
Se ottengono un punteggio inferiore sulla scala, si presume che stiano lottando con la non aderenza.
|
1 anno dall'assunzione
|
|
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
|
Tasso di recidiva di ictus
|
1 anno dall'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUTH2016144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ESUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNon ancora reclutamentoCataratta | Ultrasuonoterapia; ComplicazioniPortogallo