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Situazione attuale di storia naturale, diagnosi e trattamento nei pazienti ricoverati con ictus embolico di causa sconosciuta (ESUS)

1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Una ricerca sulla situazione attuale della storia naturale, della diagnosi e del trattamento nei pazienti ricoverati con ictus embolico di causa sconosciuta (ESUS)

Valutare le caratteristiche epidemiologiche, i fattori di rischio, le caratteristiche cliniche nei pazienti con ESUS e la loro compliance terapeutica e recidiva entro 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche epidemiologiche, i fattori di rischio (come ipertensione, diabete, iperlipidemia, malattia coronarica, storia di precedente ictus, fumo e consumo di alcol), le caratteristiche cliniche nei pazienti con ESUS e la loro compliance terapeutica e ricaduta entro 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo reclutato pazienti consecutivi con ictus embolico di causa sconosciuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di infarto cerebrale acuto e curati nel Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2010 a giugno 2016.

Criteri di esclusione:

  • Infarto lacunare
  • Infarto cerebrale aterosclerotico aortico
  • Chiaro infarto cerebrale cardiogeno
  • Altre malattie del sistema correlato (arterite, dissezione vascolare, emicrania e vasospasmo, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ESUS
L'ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) designa i pazienti con ictus ischemico criptogenetico non lacunare in cui l'embolia è il probabile meccanismo dell'ictus.
L'ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) designa i pazienti con ictus ischemico criptogenetico non lacunare in cui l'embolia è il probabile meccanismo dell'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
L'aderenza ai farmaci di solito si riferisce al fatto che i pazienti assumano i farmaci come prescritto (p. es., due volte al giorno), così come se continuano ad assumere un farmaco prescritto. La scala Morisky, una misura di aderenza auto-riportata a 4 voci convalidata che ha dimostrato di essere predittiva dell'aderenza ai farmaci cardiovascolari e al controllo della pressione arteriosa. Se un paziente ottiene un punteggio più alto sulla scala, viene valutato come più aderente. Se ottengono un punteggio inferiore sulla scala, si presume che stiano lottando con la non aderenza.
1 anno dall'assunzione
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
Tasso di recidiva di ictus
1 anno dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESUS

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