Huidige situatie van natuurlijke geschiedenis, diagnose en behandeling bij intramurale patiënten met een beroerte van onbekende oorzaak (ESUS)
1 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een onderzoek naar de huidige situatie van natuurlijke historie, diagnose en behandeling bij intramurale patiënten met een beroerte van onbekende oorzaak (ESUS)
Evalueer de epidemiologische kenmerken, risicofactoren, klinische kenmerken bij patiënten met ESUS en hun therapietrouw en terugval binnen 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de epidemiologische kenmerken, risicofactoren (zoals hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van beroerte, roken en alcoholgebruik), klinische kenmerken bij patiënten met ESUS en hun therapietrouw en terugval binnen 1 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We rekruteerden opeenvolgende patiënten met een embolieslag van onbekende oorzaak.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een acuut herseninfarct is vastgesteld en die van januari 2010 tot juni 2016 zijn behandeld in de afdeling Neurologie van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
Uitsluitingscriteria:
- Lacunair infarct
- Aorta atherosclerotisch herseninfarct
- Duidelijk cardiogeen herseninfarct
- Andere gerelateerde systeemziekten (arteritis, vasculaire dissectie, migraine en vasospasme, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESUS
Embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS) duidt patiënten aan met niet-lacunaire cryptogene ischemische beroertes bij wie embolie het waarschijnlijke beroerte-mechanisme is.
|
Embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS) duidt patiënten aan met niet-lacunaire cryptogene ischemische beroertes bij wie embolie het waarschijnlijke beroerte-mechanisme is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Medicatietrouw verwijst meestal naar het feit of patiënten hun medicijnen innemen zoals voorgeschreven (bijvoorbeeld tweemaal daags), en of ze een voorgeschreven medicijn blijven innemen.
De Morisky-schaal, een gevalideerde, zelfgerapporteerde therapietrouwmaat van 4 items waarvan is aangetoond dat deze voorspellend is voor therapietrouw aan cardiovasculaire medicatie en bloeddrukcontrole.
Als een patiënt hoger scoort op de schaal, wordt deze beoordeeld als meer aanhanger.
Als ze lager scoren op de schaal, wordt aangenomen dat ze worstelen met therapieontrouw.
|
1 jaar na aanwerving
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Herhalingsfrequentie van een beroerte
|
1 jaar na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUTH2016144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .