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不明原因栓塞性脑卒中(ESUS)住院患者自然病程及诊治现状

2020年7月1日 更新者:Peking University Third Hospital

不明原因栓塞性脑卒中(ESUS)住院患者自然病程及诊治现状研究

评价ESUS患者的流行病学特征、危险因素、临床特征及服药依从性和1年内复发情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是评估ESUS患者的流行病学特征、危险因素(如高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病、既往卒中史、吸烟和饮酒)、临床特征及其服药依从性和1年内复发。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们连续招募了不明原因的栓塞性中风患者。

描述

纳入标准:

- 2010年1月至2016年6月在北京大学第三医院神经内科诊断为急性脑梗死并接受治疗的患者。

排除标准:

  • 腔隙性梗塞
  • 主动脉粥样硬化性脑梗死
  • 明确心源性脑梗塞
  • 其他相关系统疾病(动脉炎、血管夹层、偏头痛和血管痉挛等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
欧洲超声
来源不明的栓塞性中风 (ESUS) 指定患有非腔隙性隐源性缺血性中风的患者,其中栓塞是可能的中风机制。
来源不明的栓塞性中风 (ESUS) 指定患有非腔隙性隐源性缺血性中风的患者,其中栓塞是可能的中风机制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间:入职后1年
药物依从性通常是指患者是否按照处方服药(例如,每天两次),以及他们是否继续服用处方药。 Morisky 量表是一种经过验证的 4 项自我报告依从性测量,已被证明可以预测对心血管药物和血压控制的依从性。 如果患者在量表上得分较高,则他们被评估为更依从。 如果他们在量表上的得分较低,则认为他们正在与不依从作斗争。
入职后1年
复发率
大体时间:入职后1年
中风复发率
入职后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月1日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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欧洲超声的临床试验

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