- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457622
Langage et rythmes cérébraux (LaBRhythms)
Pour les humains et les autres animaux, prédire le moment des événements sensoriels est essentiel pour leur comportement quotidien. Surtout, la stimulation sensorielle naturelle (telle que les mouvements, la musique ou la parole) peut présenter des régularités temporelles permettant la prédiction temporelle des informations sensorielles entrantes. Par exemple, les individus peuvent facilement prédire dans le temps le prochain pas d'un marcheur ou le prochain battement d'une chanson en fonction du rythme. Le phénomène de prédiction temporelle n'a pour l'instant été étudié expérimentalement que dans des scénarios déterministes, c'est-à-dire lorsque la durée entre deux événements sensoriels est fixe, ou lorsque les stimuli présentent un battement régulier. L'objectif de ce projet est de comprendre comment nous traitons des formes plus naturelles, donc plus complexes, de régularités temporelles, et comment les individus font des inférences sur le timing d'événements sensoriels basés sur des statistiques temporelles passées d'informations sensorielles. Ceci est particulièrement important pour le traitement de la parole, étant donné que la parole est un signal acoustique qui est connu pour posséder une certaine forme de régularité temporelle, et pourtant n'est pas purement rythmique ni n'a une structure temporelle déterministe. Les régularités temporelles sont spécifiques à chaque langue parlée, et les auditeurs de langue maternelle et non native sont connus pour utiliser des signaux acoustiques temporels lors de l'écoute de la parole. Cela affecte la compréhension de la parole et a un fort impact lors de l'apprentissage de la langue. Par conséquent, comprendre le traitement des régularités temporelles dans la parole peut aider à améliorer les capacités langagières des apprenants de langue première et seconde.
Le projet est composé de quatre expériences. La première expérience comportementale étudiera comment la perception auditive est affectée par les statistiques temporelles des informations sensorielles passées à l'aide de stimuli artificiels. Le deuxième axe étudiera les mécanismes neuronaux sous-jacents au traitement de la synchronisation auditive avec l'électroencéphalographie (EEG). La dernière expérience de magnétoencéphalographie (MEG, expérience 3) et EG (expérience 4) testera le rôle des statistiques temporelles dans un cadre écologique, à savoir l'écoute de la parole. Le projet apportera ainsi de fortes avancées théoriques car il apportera de nouvelles connaissances sur les mécanismes cérébraux de traitement des informations temporelles complexes dans l'audition et la parole, et leur rôle dans la compréhension du langage. Il apportera également des avancées méthodologiques. Plus précisément, le projet contribuera au développement et à la validation de méthodes de pointe en MEG. À savoir, il visera à créer de nouveaux outils pour étudier les corrélats neuronaux du traitement auditif et de la parole avec une résolution temporelle et spatiale sans précédent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Bron, France, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour toutes les expériences :
- 18- 40 ans
- Inscription au système de santé français
- Consentement éclairé
- Audition normale
De plus, pour les expériences 2,3 et 4 :
- Droitier
De plus, pour l'expérience 3 :
- Le français comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
Pour toutes les expériences :
- Maladies neurologiques ou psychiatriques ou antécédents de tels problèmes qui pourraient avoir un impact sur la qualité / la variabilité des données ou la coopération et la rétention du sujet dans l'étude
- Utilisation régulière de médicaments ayant un impact sur le système nerveux central
- Utilisation régulière de médicaments, tels que les opioïdes et les antidépresseurs, y compris les ISRS et les antidépresseurs tricycliques
- Perte auditive sévère
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien récent
- Personnes incapables de respecter l'abstinence de consommation de drogues ou d'alcool la veille ou la veille des séances expérimentales
- Femmes enceintes, allaitantes ou ayant accouché au cours des 6 derniers mois
De plus, pour les expériences 2,3 et 4 :
- Un stimulateur cardiaque, une pompe à insuline ou autre, un neurostimulateur, des implants cochléaires ou une autre aide auditive, des stents métalliques, des prothèses ou des implants, des clips intracérébraux, un défibrillateur implantable, un shunt cérébral ou un cathéter ventriculaire, d'autres objets métalliques étrangers dans la partie supérieure du corps
- tout appareil dentaire contenant du métal y compris ou des canaux radiculaires
- tout objet métallique étranger n'importe où dans le corps
- boulons, vis
- appareils orthopédiques ou implants
De plus, pour l'expérience 3 :
- claustrophobie
- lunettes (étant donné que le participant ne peut pas utiliser de verres de contact)
- un tour de tête incompatible avec l'utilisation d'un casque 3D personnalisé ou d'une magnétoencéphalographie
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale avant l'étude qui les expose à un risque d'objets métalliques laissés dans le corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude principal
Tous les participants inscrits pour l'expérience 1, 2, 3 ou 4 complètent le même protocole (1 bras d'étude) avec une intention d'analyses corrélationnelles intra-sujet
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Les participants effectuent des tâches de perception auditive tandis que l'EEG et le MEG enregistrent les signaux cérébraux (mesure principale des résultats). Les tâches acquièrent des réponses comportementales en appuyant sur des boutons (mesure de résultat secondaire). Toutes les analyses sont intra-sujet (aucune analyse n'est inter-sujet). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cohérence stimulus-cerveau (EEG) dans la gamme delta-thêta (1 Hz - 8 Hz)
Délai: au maximum 90 jours
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au maximum 90 jours
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Amplitude des réponses évoquées par l'EEG aux stimuli cibles
Délai: au maximum 90 jours
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au maximum 90 jours
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Cohérence stimulus-cerveau (MEG) dans la gamme delta-thêta (1 Hz - 8 Hz)
Délai: au maximum 90 jours
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au maximum 90 jours
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Amplitude des réponses évoquées par MEG aux stimuli cibles
Délai: au maximum 90 jours
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au maximum 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de bonnes réponses
Délai: au maximum 90 jours
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Les mesures de résultats secondaires seront enregistrées dans toutes les expériences
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au maximum 90 jours
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Temps de réponse
Délai: au maximum 90 jours
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Les mesures de résultats secondaires seront enregistrées dans toutes les expériences
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au maximum 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne KOSEM, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0333
- 2020-A01231-38 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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