- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457622
Kieli ja aivorytmit (LaBRhythms)
Ihmisille ja muille eläimille aistitapahtumien ajoituksen ennustaminen on olennaista heidän päivittäisen käyttäytymisensä kannalta. Tärkeää on, että luonnollinen aististimulaatio (kuten liikkeet, musiikki tai puhe) voi esittää ajallisia säännönmukaisuuksia, jotka mahdollistavat saapuvan aistiinformaation ajallisen ennustamisen. Yksilöt voivat esimerkiksi helposti ennustaa ajoissa kävelijän seuraavan askeleen tai kappaleen seuraavan rytmin rytmin perusteella. Ajallisen ennustamisen ilmiötä on toistaiseksi tutkittu kokeellisesti vain deterministisissa skenaarioissa, eli kun kahden aistinvaraisen tapahtuman välinen kesto on kiinteä tai kun ärsykkeet esittävät säännöllistä lyöntiä. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka käsittelemme luonnollisempia ja siten monimutkaisempia ajallisten säännönmukaisuuksien muotoja ja kuinka yksilöt tekevät johtopäätöksiä aistitapahtumien ajoituksesta aiempien aistitietojen ajallisten tilastojen perusteella. Tämä on erityisen tärkeää puheenkäsittelyssä, kun otetaan huomioon, että puhe on akustinen signaali, jolla tiedetään olevan jonkinlainen ajallinen säännöllisyys, mutta joka ei kuitenkaan ole puhtaasti rytminen eikä sillä ole determinististä ajallista rakennetta. Ajalliset säännönmukaisuudet ovat ominaisia jokaiselle puhutulle kielelle, ja sekä äidinkielenään että muuhun kieleen kuuluvien kuuntelijoiden tiedetään käyttävän ajallisia akustisia vihjeitä puheen kuuntelun aikana. Tämä vaikuttaa puheen ymmärtämiseen ja sillä on voimakas vaikutus kieltenoppimisen aikana. Näin ollen puheen ajallisten säännönmukaisuuksien käsittelyn ymmärtäminen voi auttaa parantamaan ensimmäisen ja toisen kielen opiskelijoiden kielitaitoa.
Projekti koostuu neljästä kokeesta. Ensimmäisessä käyttäytymiskokeessa tutkitaan, kuinka aiemman aistiinformaation temporaaliset tilastot vaikuttavat kuulohavaintoon keinotekoisten ärsykkeiden avulla. Toisella akselilla tutkitaan elektroenkefalografian (EEG) kuuloajoituskäsittelyn taustalla olevia hermomekanismeja. Viimeinen Magnetoenkefalografia (MEG, kokeilu 3) ja EG (rxperiement 4) kokeilu testaa ajallisten tilastojen roolia ekologisessa ympäristössä, nimittäin puheen kuuntelussa. Projekti tarjoaa näin ollen vahvaa teoreettista edistystä, sillä se antaa uusia näkemyksiä aivojen mekanismeista monimutkaisen ajallisen tiedon käsittelyssä koe- ja puheen aikana sekä niiden roolista kielen ymmärtämisessä. Se tarjoaa myös metodologisia edistysaskeleita. Erityisesti hanke edistää MEG:n huippuluokan menetelmien kehittämistä ja validointia. Tavoitteena on nimittäin luoda uusia työkaluja kuulo- ja puheprosessoinnin hermokorrelaattien tutkimiseen ennennäkemättömällä aika- ja tilaresoluutiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne KOSEM, PhD
- Puhelinnumero: +33 4.72.13.89.16
- Sähköposti: anne.kosem@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathilde BONNEFOND, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 13 89 03
- Sähköposti: mathilde.bonnefond@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne KOSEM, PhD
- Puhelinnumero: +33 4.72.13.89.16
- Sähköposti: anne.kosem@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 13 89 03
- Sähköposti: mathilde.bonnefond@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Anne KOSEM, PhD
-
Alatutkija:
- Mathilde BONNEFOND, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille kokeille:
- 18-40 vuotta vanha
- Rekisteröityminen Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
- Tietoinen suostumus
- Normaali kuulo
Lisäksi kokeissa 2, 3 ja 4:
- Oikeakätinen
Lisäksi kokeessa 3:
- Ranska äidinkielenä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille kokeille:
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai aiemmat ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tietojen laatuun/vaihteluihin tai yhteistyöhön ja koehenkilön pysymiseen tutkimuksessa
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Lääkkeiden, kuten opioidien ja masennuslääkkeiden, mukaan lukien SSRI:t ja trisykliset masennuslääkkeet, säännöllinen käyttö
- Vakava kuulonalenema
- Aiemmin aivohalvaus tai äskettäinen pään trauma
- Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan huumeiden tai alkoholin käytön pidättymistä kokeellisia istuntoja edeltävänä päivänä tai iltana
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai synnyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana
Lisäksi kokeille 2, 3 ja 4:
- Sydämentahdistin, insuliini tai muu pumppu, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet tai muu kuulolaite, metallistentit, proteesit tai implantit, intracerebraaliset pidikkeet, implantoitava defibrillaattori, aivoshuntti tai kammiokatetri, muut vieraat metalliesineet kehon yläosassa
- kaikki metallia sisältävät hammaslääketieteelliset laitteet mukaan lukien tai juurikanavat
- mitään vieraita metalliesineitä missä tahansa kehossa
- pultit, ruuvit
- ortopediset laitteet tai implantit
Lisäksi kokeessa 3:
- klaustrofobia
- silmälasit (koska osallistuja ei voi käyttää piilolinssejä)
- pään koko, joka ei sovi henkilökohtaisen 3D-päälähetyksen tai magnetoenkefalografian kanssa
- Henkilöt, joille on tehty ennen tutkimusta leikkaus, joka altistaa heidät kehoon jääneille metalliesineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääopintoryhmä
Kaikki kokeeseen 1, 2, 3 tai 4 ilmoittautuneet osallistujat suorittavat saman protokollan (1 tutkimusryhmä) koehenkilön sisäisiin korrelaatioanalyyseihin
|
Osallistujat suorittavat kuulohavaintotehtäviä samalla, kun EEG ja MEG tallentavat aivosignaaleja (ensisijainen tulosmitta). Tehtävät saavat käyttäytymisvasteita napinpainalluksella (toissijainen tulosmitta). Kaikki analyysit ovat subjektin sisäisiä (mikään analyysi ei ole koehenkilöiden välinen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stimulus-brain (EEG) koherenssi delta-theta-alueella (1 Hz - 8 Hz)
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
enintään 90 päivää
|
|
EEG:n amplitudi herätti vasteita kohdeärsykkeisiin
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
enintään 90 päivää
|
|
Stimulus-Brain (MEG) koherenssi delta-theta-alueella (1 Hz - 8 Hz)
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
enintään 90 päivää
|
|
MEG:n amplitudi herätti vasteita kohdeärsykkeisiin
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulosmitat kirjataan kaikkiin kokeisiin
|
enintään 90 päivää
|
|
Vastausajat
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulosmitat kirjataan kaikkiin kokeisiin
|
enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne KOSEM, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0333
- 2020-A01231-38 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja