- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04457622
Språk och hjärnrytmer (LaBRhythms)
För människor och andra djur är det viktigt att förutsäga tidpunkten för sensoriska händelser för deras dagliga beteende. Viktigt är att naturlig sensorisk stimulering (såsom rörelser, musik eller tal) kan presentera tidsmässiga regelbundenheter som möjliggör tidsmässig förutsägelse av inkommande sensorisk information. Till exempel kan individer enkelt förutsäga i tid nästa steg på en rollator, eller nästa takt i en låt baserat på rytmen. Fenomenet med tidsförutsägelse har för närvarande endast undersökts experimentellt i deterministiska scenarier, det vill säga när varaktigheten mellan två sensoriska händelser är fixerad, eller när stimuli presenterar ett regelbundet slag. Målet med detta projekt är att förstå hur vi bearbetar mer naturliga, därav mer komplexa former av tidsmässiga regelbundenheter, och hur individer drar slutsatser om timing av sensoriska händelser baserat på tidigare tidsstatistik av sensorisk information. Detta är särskilt viktigt för talbehandling, med tanke på att tal är en akustisk signal som är känd för att ha någon form av tidsmässig regelbundenhet, och som ändå inte är rent rytmisk och inte heller har en deterministisk tidsstruktur. Temporala regelbundenheter är specifika för varje talat språk, och både infödda och icke-modersmålslyssnare är kända för att använda tidsmässiga akustiska signaler under tallyssning. Detta påverkar talförståelsen och har en stark inverkan under språkinlärning. Därför kan förståelse av bearbetningen av tidsmässiga regelbundenheter i tal bidra till att förbättra språkförmågorna hos första- och andraspråksinlärare.
Projektet består av fyra experiment. Det första beteendeexperimentet kommer att undersöka hur auditiv perception påverkas av den tidsmässiga statistiken över tidigare sensorisk information med hjälp av artificiella stimuli. Den andra axeln kommer att undersöka de neurala mekanismerna bakom auditiv timingbearbetning med elektroencefalografi (EEG). Det sista experimentet med magnetencefalografi (MEG, experiment 3) och EG (rxperiment 4) kommer att testa rollen av tidsstatistik i en ekologisk miljö, nämligen tallyssning. Projektet kommer således att ge starka teoretiska framsteg eftersom det kommer att ge nya insikter om hjärnans mekanismer för bearbetning av komplex tidsinformation i audition och tal, och deras roll i språkförståelse. Det kommer också att ge metodiska framsteg. Specifikt kommer projektet att bidra till utveckling och validering av banbrytande metoder inom MEG. Det kommer nämligen att syfta till att skapa nya verktyg för att undersöka de neurala korrelaten för auditiv och talbearbetning med en aldrig tidigare skådad temporal och rumslig upplösning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla experiment:
- 18-40 år gammal
- Registrering hos det franska sjukvårdssystemet
- Informerat samtycke
- Normal hörsel
Dessutom, för experiment 2,3 och 4:
- Högerhänt
Dessutom, för experiment 3:
- Franska som modersmål
Exklusions kriterier:
För alla experiment:
- Neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller en historia av sådana problem som kan påverka kvaliteten/variabiliteten av data eller samarbete och bibehållande av ämnet i studien
- Regelbunden användning av mediciner som påverkar det centrala nervsystemet
- Regelbunden användning av mediciner, såsom opioider och antidepressiva, inklusive SSRI och tricykliska antidepressiva medel
- Svår hörselnedsättning
- En historia av stroke eller nyligen trauma på huvudet
- Personer som inte kan hålla sig till avhållsamhet från användning av droger eller alkohol dagen eller kvällen före experimentsessioner
- Kvinnor som är gravida, ammar eller har fött barn under de senaste 6 månaderna
Dessutom, för experiment 2,3 och 4:
- En pacemaker, insulin eller annan pump, neurostimulator, cochleaimplantat eller annan hörapparat, metallstentar, proteser eller implantat, intracerebrala klämmor, implanterbar defibrillator, cerebral shunt eller ventrikulär kateter, andra främmande metallföremål i den övre delen av kroppen
- alla dentala apparater som innehåller metall inklusive eller rotkanaler
- främmande metallföremål var som helst i kroppen
- bultar, skruvar
- ortopediska apparater eller implantat
Dessutom, för experiment 3:
- klaustrofobi
- glasögon (förutsatt att deltagaren inte kan använda kontaktlinser)
- en huvudstorlek som är inkompatibel med användningen av ett personligt 3D-headcast eller en magnetoencefalografi
- Personer som har genomgått någon operation före studien som utsätter dem för risk för metallföremål kvar i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvudstudiegrupp
Alla deltagare som registrerade sig för experiment 1, 2, 3 eller 4 slutför samma protokoll (1 studiearm) med avsikten för korrelationsanalyser inom ämnet
|
Deltagarna genomför auditiva perceptionsuppgifter medan EEG och MEG registrerar hjärnsignaler (primärt utfallsmått). Uppgifterna får beteendesvar med knapptryckningar (sekundärt utfallsmått). Alla analyser är intra-subjekt (inga analyser är mellan-subjekt). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stimulus-Hjärna (EEG) Koherens i delta-theta-området (1 Hz - 8 Hz)
Tidsram: vid max 90 dagar
|
vid max 90 dagar
|
|
Amplituden av EEG framkallade svar på målstimuli
Tidsram: vid max 90 dagar
|
vid max 90 dagar
|
|
Stimulus-Brain (MEG) Koherens i delta-theta-området (1 Hz - 8 Hz)
Tidsram: vid max 90 dagar
|
vid max 90 dagar
|
|
Amplituden av MEG framkallade svar på målstimuli
Tidsram: vid max 90 dagar
|
vid max 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta svar
Tidsram: vid max 90 dagar
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att registreras i alla experiment
|
vid max 90 dagar
|
|
Svarstider
Tidsram: vid max 90 dagar
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att registreras i alla experiment
|
vid max 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne KOSEM, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0333
- 2020-A01231-38 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .