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Linguagem e Ritmos Cerebrais (LaBRhythms)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Para humanos e outros animais, prever o tempo de eventos sensoriais é essencial para seu comportamento diário. É importante ressaltar que a estimulação sensorial natural (como movimentos, música ou fala) pode apresentar regularidades temporais, permitindo a previsão temporal das informações sensoriais recebidas. Por exemplo, os indivíduos podem facilmente prever no tempo o próximo passo de um caminhante ou a próxima batida de uma música com base no ritmo. O fenômeno da predição temporal foi até agora investigado apenas experimentalmente em cenários determinísticos, ou seja, quando a duração entre dois eventos sensoriais é fixa, ou quando os estímulos apresentam um batimento regular. O objetivo deste projeto é entender como processamos formas mais naturais e, portanto, mais complexas de regularidades temporais, e como os indivíduos fazem inferências sobre o tempo de eventos sensoriais com base em estatísticas temporais passadas de informações sensoriais. Isso é particularmente importante para o processamento da fala, considerando que a fala é um sinal acústico que sabidamente possui alguma forma de regularidade temporal, mas não é puramente rítmica nem possui uma estrutura temporal determinística. As regularidades temporais são específicas para cada língua falada, e tanto os ouvintes nativos quanto os não-nativos usam pistas acústicas temporais durante a audição da fala. Isso afeta a compreensão da fala e tem um forte impacto durante a aprendizagem da língua. Portanto, entender o processamento de regularidades temporais na fala pode ajudar a melhorar as habilidades de linguagem em alunos de primeira e segunda línguas.

O projeto é composto por quatro experimentos. O primeiro experimento comportamental investigará como a percepção auditiva é afetada pelas estatísticas temporais de informações sensoriais passadas usando estímulos artificiais. O segundo eixo investigará os mecanismos neurais subjacentes ao processamento auditivo de temporização com eletroencefalografia (EEG). A última experiência de Magnetoencefalografia (MEG, experimento 3) e EG (rxperiement 4) testará o papel das estatísticas temporais em um ambiente ecológico, ou seja, a escuta da fala. O projeto fornecerá, assim, fortes avanços teóricos, pois fornecerá novos insights sobre os mecanismos cerebrais para o processamento de informações temporais complexas na audição e na fala, e seu papel na compreensão da linguagem. Também fornecerá avanços metodológicos. Especificamente, o projeto contribuirá para o desenvolvimento e validação de métodos de ponta em MEG. Nomeadamente, visará a criação de novas ferramentas para investigar os correlatos neurais do processamento auditivo e da fala com uma resolução temporal e espacial sem precedentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

356

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne KOSEM, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos os experimentos:

  • 18-40 anos
  • Registro no sistema de saúde francês
  • Consentimento informado
  • audição normal

Além disso, para os experimentos 2,3 e 4:

- Destro

Além disso, para o experimento 3:

- Francês como língua nativa

Critério de exclusão:

Para todas as experiências:

  • Doenças neurológicas ou psiquiátricas ou histórico de tais problemas que possam afetar a qualidade/variabilidade dos dados ou a cooperação e retenção do sujeito no estudo
  • Uso regular de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Uso regular de medicamentos, como opioides e antidepressivos, incluindo ISRSs e antidepressivos tricíclicos
  • Perda auditiva severa
  • Uma história de acidente vascular cerebral ou trauma recente na cabeça
  • Pessoas incapazes de aderir à abstinência do uso de drogas ou álcool no dia ou na noite anterior às sessões experimentais
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que deram à luz nos últimos 6 meses

Além disso, para os experimentos 2,3 e 4:

  • Marca-passo, insulina ou outra bomba, neuroestimulador, implante coclear ou outro aparelho auditivo, stents metálicos, próteses ou implantes, clipes intracerebrais, desfibrilador implantável, derivação cerebral ou cateter ventricular, outros objetos metálicos estranhos na parte superior do corpo
  • qualquer aparelho dentário contendo metal, incluindo canais radiculares
  • qualquer objeto metálico estranho em qualquer parte do corpo
  • parafusos, parafusos
  • dispositivos ortopédicos ou implantes

Além disso, para o experimento 3:

  • claustrofobia
  • óculos (uma vez que o participante não pode usar lentes de contato)
  • um tamanho de cabeça incompatível com o uso de um headcast 3D personalizado ou uma magnetoencefalografia
  • Pessoas que passaram por qualquer cirurgia antes do estudo que as coloque em risco por objetos de metal deixados no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo principal
Todos os participantes inscritos no experimento 1, 2, 3 ou 4 completam o mesmo protocolo (1 braço do estudo) com a intenção de análises correlacionais intrasujeitos

Os participantes completam tarefas de percepção auditiva enquanto EEG e MEG registram sinais cerebrais (medida de resultado primário). As tarefas adquirem respostas comportamentais com pressionamentos de botão (medida de resultado secundária).

Todas as análises são intra-sujeitos (nenhuma análise é entre-sujeitos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coerência Estímulo-Cérebro (EEG) na faixa delta-teta (1 Hz - 8 Hz)
Prazo: no máximo 90 dias
no máximo 90 dias
Amplitude das respostas evocadas por EEG aos estímulos-alvo
Prazo: no máximo 90 dias
no máximo 90 dias
Coerência Estímulo-Cérebro (MEG) na faixa delta-teta (1 Hz - 8 Hz)
Prazo: no máximo 90 dias
no máximo 90 dias
Amplitude das respostas evocadas por MEG aos estímulos-alvo
Prazo: no máximo 90 dias
no máximo 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respostas corretas
Prazo: no máximo 90 dias
As medidas de resultados secundários serão registradas em todos os experimentos
no máximo 90 dias
Tempos de resposta
Prazo: no máximo 90 dias
As medidas de resultados secundários serão registradas em todos os experimentos
no máximo 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne KOSEM, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0333
  • 2020-A01231-38 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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