Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelv és agyritmusok (LaBRhythms)

2024. február 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az emberek és más állatok számára az érzékszervi események időpontjának előrejelzése elengedhetetlen mindennapi viselkedésükhöz. Fontos, hogy a természetes szenzoros stimuláció (például mozgások, zene vagy beszéd) olyan időbeli törvényszerűségeket mutathat be, amelyek lehetővé teszik a bejövő szenzoros információk időbeli előrejelzését. Például az egyének könnyen megjósolhatják időben a sétáló következő lépését vagy a dal következő ütemét a ritmus alapján. Az időbeli előrejelzés jelenségét egyelőre csak kísérletileg vizsgálták determinisztikus forgatókönyvekben, azaz amikor két szenzoros esemény közötti időtartam fix, vagy amikor az ingerek szabályos ütemet mutatnak. Ennek a projektnek az a célja, hogy megértsük, hogyan dolgozzuk fel az időbeli törvényszerűségek természetesebb, ennélfogva összetettebb formáit, és hogyan vonnak le következtetéseket az egyének az érzékszervi események időzítéséről az érzékszervi információk múltbeli időbeli statisztikái alapján. Ez különösen fontos a beszédfeldolgozás szempontjából, tekintve, hogy a beszéd olyan akusztikus jel, amelyről ismert, hogy rendelkezik valamilyen időbeli szabályossággal, és mégsem pusztán ritmikus, és nem rendelkezik determinisztikus időbeli szerkezettel. Az időbeli törvényszerűségek minden beszélt nyelvre jellemzőek, és mind az anyanyelvű, mind a nem anyanyelvű hallgatókról ismert, hogy időbeli akusztikus jelzéseket használnak a beszédhallgatás során. Ez befolyásolja a beszédértést, és erős hatással van a nyelvtanulás során. Ezért a beszéd időbeli szabályszerűségeinek feldolgozásának megértése segíthet javítani az első és második nyelvet tanulók nyelvi képességeit.

A projekt négy kísérletből áll. Az első viselkedési kísérlet azt vizsgálja, hogyan befolyásolja a hallásérzékelést a múltbeli szenzoros információk időbeli statisztikái mesterséges ingerek segítségével. A második tengely az elektroencefalográfiával (EEG) végzett hallási időzítés alapjául szolgáló idegi mechanizmusokat vizsgálja. Az utolsó Magnetoencephalographia (MEG, 3. kísérlet) és EG (rxperiement 4) kísérlet az időbeli statisztika szerepét vizsgálja ökológiai környezetben, nevezetesen a beszédhallgatásban. A projekt tehát jelentős elméleti előrelépést jelent majd, mivel új betekintést ad a meghallgatás és a beszéd összetett időbeli információinak feldolgozásához szükséges agyi mechanizmusokba, valamint ezek szerepébe a nyelvi megértésben. Módszertani fejlesztéseket is fog nyújtani. A projekt konkrétan a MEG legmodernebb módszerek kifejlesztéséhez és validálásához járul hozzá. Nevezetesen új eszközök létrehozását tűzi ki célul a hallás- és beszédfeldolgozás neurális korrelációinak vizsgálatára, példátlan időbeli és térbeli felbontással.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

366

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne KOSEM, PhD
        • Alkutató:
          • Mathilde BONNEFOND, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden kísérlethez:

  • 18-40 éves korig
  • Regisztráció a francia egészségügyi rendszerben
  • Tájékozott beleegyezés
  • Normál hallás

Ezenkívül a 2., 3. és 4. kísérlethez:

- Jobbkezes

Ezenkívül a 3. kísérlethez:

- Francia anyanyelvként

Kizárási kritériumok:

Minden kísérlethez:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek vagy ilyen problémák anamnézisében, amelyek hatással lehetnek az adatok minőségére/változékonyságára vagy az együttműködésre és az alanynak a vizsgálatban való megtartására
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek rendszeres használata
  • gyógyszerek, például opioidok és antidepresszánsok, beleértve az SSRI-ket és triciklikus antidepresszánsokat, rendszeres használata
  • Súlyos halláskárosodás
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy közelmúltbeli fejsérülés
  • Olyan személyek, akik nem tudják betartani a kábítószer- vagy alkoholfogyasztástól való tartózkodást a kísérleti ülések előtti napon vagy este
  • Terhes, szoptató vagy az elmúlt 6 hónapban szült nők

Ezenkívül a 2., 3. és 4. kísérlethez:

  • Pacemaker, inzulin vagy egyéb pumpa, neurostimulátor, cochleáris implantátum vagy más hallókészülék, fém stentek, protézisek vagy implantátumok, intracerebrális klipek, beültethető defibrillátor, agyi shunt vagy kamrai katéter, egyéb idegen fémtárgyak a test felső részén
  • minden fémet tartalmazó fogászati ​​készülék, beleértve a gyökércsatornákat is
  • bármilyen idegen fémtárgy a testben bárhol
  • csavarok, csavarok
  • ortopédiai eszközök vagy implantátumok

Ezenkívül a 3. kísérlethez:

  • klausztrofóbia
  • szemüveg (mivel a résztvevő nem használhat kontaktlencsét)
  • a fejméret nem kompatibilis a személyre szabott 3D fejléc vagy magnetoencephalográfia használatával
  • Olyan személyek, akiken a vizsgálat előtt bármilyen műtéten esett át, amely veszélyezteti őket a testben hagyott fémtárgyak miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fő tanulmányi csoport
Minden résztvevő, aki jelentkezett az 1., 2., 3. vagy 4. kísérletre, ugyanazt a protokollt (1 vizsgálati ág) tölti ki azzal a szándékkal, hogy az alanyon belüli korrelációs elemzéseket végezzen.

A résztvevők hallási percepciós feladatokat hajtanak végre, miközben az EEG és a MEG rögzítik az agyi jeleket (elsődleges eredménymérő). A feladatok gombnyomással kapnak viselkedési válaszokat (másodlagos eredménymérő).

Minden elemzés alanyon belüli (egyetlen elemzés sem alany közötti).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stimulus-agy (EEG) koherencia a delta-théta tartományban (1 Hz - 8 Hz)
Időkeret: maximum 90 napon belül
maximum 90 napon belül
Az EEG amplitúdója válaszokat váltott ki a célingerekre
Időkeret: maximum 90 napon belül
maximum 90 napon belül
Stimulus-Brain (MEG) koherencia a delta-théta tartományban (1 Hz - 8 Hz)
Időkeret: maximum 90 napon belül
maximum 90 napon belül
A MEG amplitúdója válaszokat váltott ki a célingerekre
Időkeret: maximum 90 napon belül
maximum 90 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes válaszok százalékos aránya
Időkeret: maximum 90 napon belül
A másodlagos eredménymutatókat minden kísérletben rögzítjük
maximum 90 napon belül
Válaszidők
Időkeret: maximum 90 napon belül
A másodlagos eredménymutatókat minden kísérletben rögzítjük
maximum 90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne KOSEM, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0333
  • 2020-A01231-38 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel