Une étude pivot pour évaluer l'efficacité de la thérapie par poignée isométrique chez les patients préhypertendus et hypertendus

Critère d'intégration

• Homme ou femme de toute origine ethnique entre 18 et 80 ans
• Diagnostiqué avec une préhypertension ou une hypertension et vérifié lors de la visite de référence
• Non-utilisation de médicaments antihypertenseurs pendant ≥ 30 ans avant le dépistage
• Ne prenez actuellement aucun médicament antihypertenseur ou refusez de prendre des médicaments antihypertenseurs (p. canal bloquant (CCB) ou agoniste alpha-adrénergique (clonidine))
• Vision suffisante avec le patient capable de voir les invites à l'écran sur l'appareil, audition suffisante avec le patient capable d'entendre les invites audio de l'appareil, force de la main suffisante (démontrée par une contraction volontaire maximale équivalant à 35 unités de force dans les deux mains mesurées par l'appareil )
• Mesures de pression artérielle de base collectées et formation sur l'appareil d'étude terminée lors de la visite de base
• Non-utilisation de médicaments et de régimes de suppléments en vente libre liés à l'hypertension pendant toute la durée de l'étude
• Un seul patient par ménage peut participer à l'étude, éliminant ainsi le risque de levée de l'aveugle
• Capable de se conformer aux procédures d'étude et accepte d'effectuer toutes les visites d'étude requises et les activités associées
• Capacité à donner un consentement éclairé écrit en anglais, espagnol ou français • ≤ 149 mmHg, tension artérielle systolique, où les patients qui présentent des lectures de tension artérielle systolique ≥ 140 mmHg recevront une surveillance accrue tout au long du premier mois de l'étude

Critère d'exclusion

• Enceinte ou n'utilisant pas de contraception adéquate
• Tension artérielle ≥ 150 mmHg (systolique) et/ou > 90 mmHg (diastolique)
• Antécédents d'insuffisance cardiaque

• Hospitalisation due à une urgence hypertensive, avec un dysfonctionnement imminent ou progressif des organes cibles (c'est-à-dire un dysfonctionnement rénal, une hypertrophie ventriculaire gauche ou une atteinte du SNC) au cours des six (6) derniers mois

  • > 10 mmHg de différence de pression artérielle systolique entre les bras droit et gauche recueillis lors du dépistage

• Tension artérielle instable, définie comme un écart > 5 mmHg entre deux (2) lectures hebdomadaires consécutives (avec un maximum de quatre (4) tentatives) pour déterminer une mesure de la PA de base
• Tour de bras supérieur à 45 cm
• Maladie aiguë, infection ou inflammation
• Trouble cardiovasculaire instable, tel qu'infarctus du myocarde, angor instable, arythmie importante, accident vasculaire cérébral ou AIT au cours des six (6) derniers mois, ou autre comorbidité grave ayant une incidence sur l'espérance de vie < à 1 an
• Angine de poitrine au repos ou à l'effort au cours des six (6) mois précédents
• Antécédents de greffe d'organe solide
• Forme secondaire d'étiologie de l'hypertension (HTN), y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperaldostéronisme primaire, la corticothérapie chronique et le syndrome de Cushing, le phéochromocytome, la coarctation de l'aorte ou une maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne non traitée
• Participation simultanée à une étude clinique expérimentale qui n'a pas terminé la période de suivi ou participation prévue à une autre étude dans les six (6) prochains mois
• Toute condition ou circonstance personnelle qui, de l'avis du chercheur, pourrait interférer avec la collecte de données complètes et de bonne qualité ou l'achèvement de l'étude de recherche
• Posséder actuellement ou avoir possédé un autre appareil Zona Plus et effectuer ou avoir effectué volontairement les activités de poignée isométrique.