Keskeinen tutkimus isometrisen kädensijahoidon tehokkuuden arvioimiseksi prehypertensiivisillä ja hypertensiivisillä potilailla
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zona Health, Inc
Tämä on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen isometrisen kädensijan hoidon tehokkuutta.
Mukaan otetaan noin 230 potilasta, joiden systolinen verenpaine on ≤ 149 mmHg ja jotka eivät ole käyttäneet verenpainelääkitystä yli 30 päivään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yksilöllisen isometrisen kädensijan hoidon tehokkuutta prehypertensio- tai hypertensiopotilailla, joilla ei ole tavoitearvoa ja jotka eivät ole saaneet verenpainelääkitystä vähintään 30 päivää ennen seulontaa.
Tutkimussuunnitelmassa tarkastellaan verenpaineen (BP) muutoksia jopa 230 potilaalla, jotka satunnaistetaan joko "aktiiviseen" (eli markkinointiin ehdotettuun Zona Plus -laitteeseen) tai "huijauslaitteeseen" (joka on tarkoituksella kalibroitu) "heikomman otteen saamiseksi").
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Saint Louis Heart & Vascular, P.C.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28215
- Carolinas Research Center LLC
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Goldsboro Medical Center
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Sante Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18–80 vuoden ikäinen mies tai nainen mistä tahansa etnisestä alkuperästä
- Diagnosoitu esihypertensio tai hypertensio ja varmistettu perustilanteen aikana
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttämättä jättäminen ≥30 ennen seulontaa
- Tällä hetkellä en käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä tai kieltäydy ottamasta mitään verenpainelääkkeitä (esim. diureetti, angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI), angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB), ] beetasalpaaja (BB), reniinin estäjä (RI), kalsiumin estäjä kanavasalpaaja (CCB) tai alfa-adrenerginen agonisti (klonidiini)
- Riittävä näkö, kun potilas näkee laitteen näyttökehotteet, riittävä kuulo, kun potilas pystyy kuulemaan laitteen äänikehotteet, riittävä käsien voima (osoituksena on laitteen mittaamana molempien käsien maksimivapaaehtoinen supistuminen, joka vastaa 35 voimayksikköä )
- Perustason verenpainemittaukset kerättiin ja tutkimuslaiteharjoittelu suoritettu perustilanteen aikana
- Verenpaineeseen liittyvien lääkkeiden ja OTC-lisähoito-ohjelman käyttämättä jättäminen koko tutkimuksen ajan
- Vain yksi potilas per kotitalous voi osallistua tutkimukseen, mikä eliminoi sokeuttamisen mahdollisuuden
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä ja suostuu suorittamaan kaikki vaaditut opintovierailut ja niihin liittyvät toiminnot
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus joko englanniksi, espanjaksi tai ranskaksi •≤149 mmHg, systolinen verenpaine, jolloin potilaita, joiden systolinen verenpaine on ≥140 mmHg, seurataan tehostetusti koko ensimmäisen tutkimuskuukauden
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana tai ei käytä riittävää ehkäisyä
- Verenpaine ≥150 mmHg (systolinen) ja/tai >90 mmHg (diastolinen)
- Sydämen vajaatoiminnan historia
Sairaalahoito hypertensiivisen hätätilanteen vuoksi, jossa on uhkaava tai etenevä kohde-elinten toimintahäiriö (eli munuaisten toimintahäiriö, vasemman kammion liikakasvu tai keskushermostohäiriö) viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana
•>10 mmHg ero systolisessa verenpaineessa oikean ja vasemman käsivarren välillä seulonnan aikana
- Epävakaa verenpaine, joka määritellään >5 mmHg:n varianssina minkä tahansa kahden (2) peräkkäisen viikoittaisen mittaustuloksen välillä (enintään neljällä (4) yrityksellä) verenpaineen perusmittauksen määrittämiseksi
- Käsivarren ympärysmitta yli 45 cm
- Akuutti sairaus, infektio tai tulehdus
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, aivohalvaus tai TIA viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana tai muu vakava sairaus, joka vaikuttaa elinajanodotteeseen alle 1 vuoteen
- Lepo- tai rasitusangina pectoris viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana
- Kiinteiden elinsiirtojen historia
- Toissijainen verenpainetaudin (HTN) etiologia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta primaarinen aldosteronismi, krooninen steroidihoito ja Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma, aortan koarktaatio tai hoitamaton kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukselliseen tutkimukseen, jonka seurantajakso ei ole päättynyt, tai osallistuminen toiseen tutkimukseen seuraavan kuuden (6) kuukauden aikana
- Mikä tahansa tila tai henkilökohtainen seikka, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä täydellisten, laadukkaiden tietojen keräämistä tai tutkimuksen loppuun saattamista
- Omistat tai olet omistanut toisen Zona Plus -laitteen ja olet tai olet suorittanut vapaaehtoisesti isometrisiä kädensijatoimintoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zona Plus - aktiivinen - "Normal Grip"
Käyttämällä Zona Plus -laitetta potilas suorittaa 12 minuutin isometrisen kädensijahoitojakson suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Ensimmäisen kädensijan lujuuden arvioinnin (istunnon kalibroinnin) jälkeen kahden minuutin isometrinen rutiini suoritetaan neljä kertaa, kaksi istuntoa per kättä, yhden minuutin pituinen ei-pito- tai lepoistunto jokaisen isometrisen rutiinin välillä.
|
Zona Plus 3.0 yksilöllinen isometrinen käsikahvahoitolaite
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjauslaite - Huijaus - "Heikompi ote"
Käyttämällä Zona Sham Control Device -laitetta potilas suorittaa 12 minuutin isometrisen kädensijahoitojakson suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Ensimmäisen kädensijan lujuuden arvioinnin (kalibroinnin) jälkeen kahden minuutin isometrinen rutiini suoritetaan neljä kertaa, kaksi istuntoa per kättä, yhden minuutin pituinen ei-pito- tai lepoistunto jokaisen isometrisen rutiinin välillä.
|
Zona Plus -ohjauslaite, jossa nimellisesti heikompi ote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta päiväksi 70 ± 2 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
Vertaileva arvio muutoksesta lähtötasosta istuvan mansetin systolisessa verenpaineessa kymmenen (10) viikon hoidon jälkeen potilaiden välillä, joita hoidettiin Zona Plus -nimellislaitteella ("voimakkaampi ote") ja potilaiden välillä, joita hoidettiin plasebokontrollilaitteella ("heikompi ote") .
Systolisen veren ≥ 5 paineen alenemista 10 viikon hoidon jälkeen pidetään parempana tuloksena.
|
Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diastolisen verenpaineen lähtötasosta päiväksi 70 ± 2 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
Vertaileva arvio istuvan mansetin diastolisen verenpaineen lähtötilanteesta 10 viikon hoidon jälkeen potilaiden välillä, joita hoidettiin Zona Plus -nimellislaitteella ("voimakkaampi ote") ja potilaiden välillä, joita hoidettiin plasebokontrollilaitteella ("heikompi ote").
|
Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta systolisen verenpaineen laskussa 70. ± 2 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
Vertaileva arvio niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän systolisen verenpaineen alenemisen (määriteltynä ≥ 5 mmHg) 70. ± 2 päivän aikana.
|
Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
|
Diastolisen verenpaineen laskun prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta 70 ± 2 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
Vertaileva arvio niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän diastolisen verenpaineen laskun (määriteltynä ≥3 mmHg) 70. ± 2. päivänä.
|
Muuta perustilasta päiväksi 70 ± 2 päivää
|
|
Prosenttimuutos perustasosta systolisen verenpaineen alenemisessa päivänä 160 ± 4 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Vertaileva arvio muutoksesta lähtötilanteesta istuvassa mansetissa Systolinen verenpaine 6 kuukauden jälkeen Hoidon päivä 160 ± 4 potilaiden välillä, joita hoidettiin Zona Plus -nimellislaitteella ja potilailla, joita hoidettiin plasebo-kontrollilaitteella.
|
Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
|
Diastolisen verenpaineen laskun prosentuaalinen muutos päivänä 160 ± 4 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Vertaileva arvio muutoksesta lähtötilanteesta istuvassa mansetissa Diastolinen verenpaine 6 kuukauden jälkeen Päivä 160 ± 4 Hoitopäivät Zona Plus -nimellislaitteella hoidettujen potilaiden ja plasebokontrollilaitteella hoidettujen potilaiden välillä.
|
Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
|
Prosenttimuutos perustasosta systolisen verenpaineen alenemisessa päivänä 160 ± 4 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Vertaileva arvio niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän systolisen verenpaineen laskun (määritelty ≥ 5 mmHg) päivänä 160 ± 4 päivää
|
Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
|
Diastolisen verenpaineen laskun prosentuaalinen muutos päivänä 160 ± 4 päivää
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Vertaileva arvio niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän diastolisen verenpaineen laskun, joka määritellään ≥3 mmHg päivänä 160 ± 4 päivää
|
Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
|
Sykevertailu Zona Plus -nimellislaitteen ja Placebo-ohjatun laitteen välillä
Aikaikkuna: Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Syke (HR) tallennetaan ja sitä verrataan Zona Plus -nimellislaitteen ja Placebo-kontrollilaitteen hoitoryhmien välillä.
|
Muuta perustilasta päiväksi 160 ± 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mark Young, Zona Health, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7thedition, May 2005
- Al-Khatib SM, Califf RM, Hasselblad V, Alexander JH, McCrory DC, Sugarman J. Medicine. Placebo-controls in short-term clinical trials of hypertension. Science. 2001 Jun 15;292(5524):2013-5. doi: 10.1126/science.1057783. No abstract available.
- ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA. 2002 Dec 18;288(23):2981-97. doi: 10.1001/jama.288.23.2981. Erratum In: JAMA 2003 Jan 8;289(2):178. JAMA. 2004 May 12;291(18):2196.
- Bakke EF, Hisdal J, Kroese AJ, Jorgensen JJ, Stranden E. Blood pressure response to isometric exercise in patients with peripheral atherosclerotic disease. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Mar;27(2):109-15. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00720.x.
- Balasubramanian V, Mann S, Millar-Craig MW, Raftery EB. Effect of labetalol in hypertension during exercise and postural changes. Br J Clin Pharmacol. 1979 Apr;8 Suppl 2:95S-100S. doi: 10.1111/j.1365-2125.1979.tb04761.x.
- Black HR, Elliott WJ, Neaton JD, Grandits G, Grambsch P, Grimm RH Jr, Hansson L, Lacouciere Y, Muller J, Sleight P, Weber MA, White WB, Williams G, Wittes J, Zanchetti A, Fakouhi TD, Anders RJ. Baseline Characteristics and Early Blood Pressure Control in the CONVINCE Trial. Hypertension. 2001 Jan;37(1):12-18. doi: 10.1161/01.hyp.37.1.12.
- Boutcher SH, Stocker D. Cardiovascular responses to light isometric and aerobic exercise in 21- and 59-year-old males. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Aug;80(3):220-6. doi: 10.1007/s004210050585.
- Buck C, Donner AP. Isometric occupational exercise and the incidence of hypertension. J Occup Med. 1985 May;27(5):370-2. doi: 10.1097/00043764-198505000-00017.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Cushman WC, Ford CE, Cutler JA, Margolis KL, Davis BR, Grimm RH, Black HR, Hamilton BP, Holland J, Nwachuku C, Papademetriou V, Probstfield J, Wright JT Jr, Alderman MH, Weiss RJ, Piller L, Bettencourt J, Walsh SM; ALLHAT Collaborative Research Group. Success and predictors of blood pressure control in diverse North American settings: the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial (ALLHAT). J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Nov-Dec;4(6):393-404. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.02045.x.
- Eguchi K, Yacoub M, Jhalani J, Gerin W, Schwartz JE, Pickering TG. Consistency of blood pressure differences between the left and right arms. Arch Intern Med. 2007 Feb 26;167(4):388-93. doi: 10.1001/archinte.167.4.388.
- Fotherby MD, Panayiotou B, Potter JF. Age-related differences in simultaneous interarm blood pressure measurements. Postgrad Med J. 1993 Mar;69(809):194-6. doi: 10.1136/pgmj.69.809.194.
- Gasowski J, Staessen JA, Celis H, Fagard RH, Thijs L, Birkenhager WH, Bulpitt CJ, Fletcher AE, Arabidze GG, de Leeuw P, Dollery CT, Duggan J, Kawecka-Jaszcz K, Leonetti G, Nachev C, Safar M, Rodico JL, Rosenfeld J, Seux ML, Tuomilehto J, Webster J, Yodfat Y. Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial phase 2: objectives, protocol, and initial progress. Systolic Hypertension in Europe Investigators. J Hum Hypertens. 1999 Feb;13(2):135-45. doi: 10.1038/sj.jhh.1000769.
- Grucza R, Kahn JF, Cybulski G, Niewiadomski W, Stupnicka E, Nazar K. Cardiovascular and sympatho-adrenal responses to static handgrip performed with one and two hands. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1989;59(3):184-8. doi: 10.1007/BF02386185.
- Hansson L, Zanchetti A, Carruthers SG, Dahlof B, Elmfeldt D, Julius S, Menard J, Rahn KH, Wedel H, Westerling S. Effects of intensive blood-pressure lowering and low-dose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOT) randomised trial. HOT Study Group. Lancet. 1998 Jun 13;351(9118):1755-62. doi: 10.1016/s0140-6736(98)04311-6.
- Howden R, Lightfoot JT, Brown SJ, Swaine IL. The effects of isometric exercise training on resting blood pressure and orthostatic tolerance in humans. Exp Physiol. 2002 Jul;87(4):507-15. doi: 10.1111/j.1469-445x.2002.tb00064.x.
- Hurst JW, Morris DC, Alexander RW. The use of the New York Heart Association's classification of cardiovascular disease as part of the patient's complete Problem List. Clin Cardiol. 1999 Jun;22(6):385-90. doi: 10.1002/clc.4960220604.
- Julius S, Kjeldsen SE, Weber M, Brunner HR, Ekman S, Hansson L, Hua T, Laragh J, McInnes GT, Mitchell L, Plat F, Schork A, Smith B, Zanchetti A; VALUE trial group. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2022-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16451-9.
- Kelley GA, Kelley KS. Isometric handgrip exercise and resting blood pressure: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):411-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283357d16. Erratum In: J Hypertens. 2010 Aug;28(8):1784.
- Kerber RE, Miller RA, Najjar SM. Myocardial ischemic effects of isometric, dynamic and combined exercise in coronary artery disease. Chest. 1975 Apr;67(4):388-94. doi: 10.1378/chest.67.4.388.
- Lewis SF, Taylor WF, Bastian BC, Graham RM, Pettinger WA, Blomqvist CG. Haemodynamic responses to static and dynamic handgrip before and after autonomic blockade. Clin Sci (Lond). 1983 Jun;64(6):593-9. doi: 10.1042/cs0640593.
- McGowan CL, Levy AS, Millar PJ, Guzman JC, Morillo CA, McCartney N, Macdonald MJ. Acute vascular responses to isometric handgrip exercise and effects of training in persons medicated for hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Oct;291(4):H1797-802. doi: 10.1152/ajpheart.01113.2005. Epub 2006 Apr 28.
- McGowan CL, Visocchi A, Faulkner M, Verduyn R, Rakobowchuk M, Levy AS, McCartney N, MacDonald MJ. Isometric handgrip training improves local flow-mediated dilation in medicated hypertensives. Eur J Appl Physiol. 2007 Feb;99(3):227-34. doi: 10.1007/s00421-006-0337-z. Epub 2006 Nov 15. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(2):251.
- Millar PJ, Bray SR, McGowan CL, MacDonald MJ, McCartney N. Effects of isometric handgrip training among people medicated for hypertension: a multilevel analysis. Blood Press Monit. 2007 Oct;12(5):307-14. doi: 10.1097/MBP.0b013e3282cb05db.
- Millar PJ, Bray SR, MacDonald MJ, McCartney N. The hypotensive effects of isometric handgrip training using an inexpensive spring handgrip training device. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 May-Jun;28(3):203-7. doi: 10.1097/01.HCR.0000320073.66223.a7.
- Millar PJ, MacDonald MJ, Bray SR, McCartney N. Isometric handgrip exercise improves acute neurocardiac regulation. Eur J Appl Physiol. 2009 Nov;107(5):509-15. doi: 10.1007/s00421-009-1142-2. Epub 2009 Aug 13.
- Millar PJ, MacDonald MJ, McCartney N. Effects of isometric handgrip protocol on blood pressure and neurocardiac modulation. Int J Sports Med. 2011 Mar;32(3):174-80. doi: 10.1055/s-0030-1268473. Epub 2010 Dec 16.
- Murakami E, Matsuzaki K, Sumimoto T, Mukai M, Kazatani Y, Kodama K. Clinical significance of pressor responses to laboratory stressor testing in hypertension. Hypertens Res. 1996 Jun;19(2):133-7. doi: 10.1291/hypres.19.133.
- Owen A, Wiles J, Swaine I. Effect of isometric exercise on resting blood pressure: a meta analysis. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):796-800. doi: 10.1038/jhh.2010.13. Epub 2010 Feb 25.
- Peters PG, Alessio HM, Hagerman AE, Ashton T, Nagy S, Wiley RL. Short-term isometric exercise reduces systolic blood pressure in hypertensive adults: possible role of reactive oxygen species. Int J Cardiol. 2006 Jun 16;110(2):199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.07.035. Epub 2005 Oct 18.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- Ray CA, Carrasco DI. Isometric handgrip training reduces arterial pressure at rest without changes in sympathetic nerve activity. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jul;279(1):H245-9. doi: 10.1152/ajpheart.2000.279.1.H245.
- Rosenthal T, Oparil S. Hypertension in women. J Hum Hypertens. 2000 Oct-Nov;14(10-11):691-704. doi: 10.1038/sj.jhh.1001095.
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Prevention of stroke by antihypertensive drug treatment in older persons with isolated systolic hypertension. Final results of the Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP). SHEP Cooperative Research Group. JAMA. 1991 Jun 26;265(24):3255-64.
- Taylor AC, McCartney N, Kamath MV, Wiley RL. Isometric training lowers resting blood pressure and modulates autonomic control. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):251-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000048725.15026.B5.
- Whelton PK, He J, Appel LJ, Cutler JA, Havas S, Kotchen TA, Roccella EJ, Stout R, Vallbona C, Winston MC, Karimbakas J; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Primary prevention of hypertension: clinical and public health advisory from The National High Blood Pressure Education Program. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1882-8. doi: 10.1001/jama.288.15.1882.
- Badrov MB, Freeman SR, Zokvic MA, Millar PJ, McGowan CL. Isometric exercise training lowers resting blood pressure and improves local brachial artery flow-mediated dilation equally in men and women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jul;116(7):1289-96. doi: 10.1007/s00421-016-3366-2. Epub 2016 May 2.
- Wiley RL, Dunn CL, Cox RH, Hueppchen NA, Scott MS. Isometric exercise training lowers resting blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jul;24(7):749-54.
- Division of Cardiovascular and Renal Drug Products, Center for Drug Evaluation andResearch (CDER), Food,and Drug Administration. Guidance forIndustry.Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims. 2008.http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatorylnformation/Guidances/ucm075072.pdf
- Gibbons RJ, Balady GJ, Bricker JT, Chaitman BR, Fletcher GF, Froelicher VF, Mark DB, McCallister BD, Mooss AN, O'Reilly MG, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1997 Exercise Testing Guidelines). ACC/AHA 2002 guideline update for exercise testing: summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1997 Exercise Testing Guidelines). Circulation. 2002 Oct 1;106(14):1883-92. doi: 10.1161/01.cir.0000034670.06526.15. No abstract available.
- Hicks KA, Hung HMJ, Mahaffey KW, et al.
- ICH Steering Committee. Draft ICH Consensus Principle:Principles for ClinicalEvaluation ofNew Antihypertensive Drugs. International Conference onHarmonisation ofTechnical Requirements for Registration of Pharmaceuticals forHuman Use. 2000.http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073147.pdf
- The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection,Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure,
- Kiveloff B, Huber O. Brief maximal isometric exercise in hypertension. J Am Geriatr Soc. 1971 Dec;19(12):1006-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1971.tb02221.x. No abstract available.
- Millar, PJ. Isometric handgrip training: a natural hypertensive therapy. TownsendLetter: The Examiner of Alternative Medicine 2008.
- Millar PJ, Paashuis A, McCartney. Isometric Handgrip Effects on Hypertension. CurrHypertens Rev 2009;5:54-60
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tutkijat haluavat jatkossa päästä käsiksi tietoihin toissijaista analyysiä varten, he voivat lähettää pyynnön sponsorilta tai T&K-tiedonhallinnan yhteyshenkilöltä.
Toimeksiantaja ei jaa yksittäisiä potilastietoja suoraan, ja ne yhdistetään, seurataan ja tunnistetaan (APD) 1) lopullisen hyväksytyn kliinisen tutkimusraportin 2) mahdollisten käsikirjoitusten tai tulosten yhteenvetoraportin kautta sähköpostitse keskusyhteyshenkilölle kerran. tietokanta on lukittu ja raportit luodaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, systolinen
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Zona Plus laite
-
University of MichiganLopetettuHypertensioYhdysvallat
-
National Research Centre, EgyptRekrytointi
-
IVI AmericaRekrytointi
-
Nadezhda Women's Health HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee Health SystemsValmisLihavuus | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
ResMedValmis
-
Alma Lasers Inc.TuntematonAkne arvet | Rypyt | PigmentaatioYhdysvallat
-
University of TrierGerman Research FoundationValmis
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityShahid Beheshti University; Tehran University of Medical SciencesValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Farmaceutici Damor SpaRekrytointiHaavat ja vammat | Haavatulehdus | Haavojen paraneminenItalia