Een cruciaal onderzoek om de effectiviteit van isometrische handgreeptherapie bij prehypertensieve en hypertensieve patiënten te evalueren

Inclusiecriteria

• Man of vrouw van elke etniciteit tussen 18 en 80 jaar oud
• Gediagnosticeerd met prehypertensie of hypertensie en geverifieerd tijdens het basislijnbezoek
• Niet-gebruik van antihypertensiva voor ≥30 voorafgaand aan screening
• Gebruikt momenteel geen antihypertensiva of weigert antihypertensiva in te nemen (bijv. kanaalblokker (CCB) of alfa-adrenerge agonist (clonidine))
• Voldoende zicht waarbij de patiënt de schermmeldingen op het apparaat kan zien, voldoende gehoor waarbij de patiënt de audiomeldingen van het apparaat kan horen, voldoende handkracht (aangetoond door een maximale vrijwillige samentrekking gelijk aan 35 krachteenheden in beide handen gemeten door het apparaat )
• Baseline-bloeddrukmetingen verzameld en studie-apparaattraining voltooid tijdens het Baseline-bezoek
• Niet-gebruik van medicijnen en over-the-counter (OTC) supplementregime in verband met hypertensie gedurende de duur van het onderzoek
• Er kan slechts één patiënt per huishouden deelnemen aan het onderzoek, waardoor de mogelijkheid van deblindering wordt geëlimineerd
• In staat om te voldoen aan studieprocedures en stemt ermee in om alle vereiste studiebezoeken en bijbehorende activiteiten te voltooien
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in het Engels, Spaans of Frans •≤149 mmHg, systolische bloeddruk waarbij patiënten die zich presenteren met systolische bloeddrukwaarden ≥140 mmHg gedurende de eerste maand van het onderzoek onder verhoogde controle zullen staan

Uitsluitingscriteria

• Zwanger of geen adequate anticonceptie gebruikt
• Bloeddruk ≥150 mmHg (systolisch) en/of >90 mmHg (diastolisch)
• Geschiedenis van hartfalen

• Ziekenhuisopname als gevolg van een hypertensieve noodsituatie, met dreigende of progressieve doelorgaandisfunctie (d.w.z. nierdisfunctie, linkerventrikelhypertrofie of CZS-betrokkenheid) in de afgelopen zes (6) maanden

  •>10 mmHg verschil in systolische bloeddruk tussen de rechter- en linkerarm gemeten tijdens de screening

• Onstabiele bloeddruk, gedefinieerd als een afwijking van >5 mmHg tussen twee (2) opeenvolgende wekelijkse metingen (met een maximum van vier (4) pogingen) om een ​​basislijn-BP-meting te bepalen
• Armomtrek groter dan 45 cm
• Acute ziekte, infectie of ontsteking
• Onstabiele cardiovasculaire aandoening, zoals MI, onstabiele angina pectoris, significante aritmie, beroerte of TIA in de afgelopen zes (6) maanden, of andere ernstige comorbiditeit die een impact heeft op de levensverwachting tot < dan 1 jaar
• Rust- of inspanningsangina pectoris in de voorgaande zes (6) maanden
• Geschiedenis van solide orgaantransplantatie
• Secundaire vorm van hypertensie (HTN) etiologie, inclusief maar niet beperkt tot primair aldosteronisme, chronische therapie met steroïden en het syndroom van Cushing, feochromocytoom, coarctatie van de aorta of onbehandelde schildklier- of bijschildklierziekte
• Gelijktijdige deelname aan een klinisch onderzoek dat de follow-up-periode niet heeft afgerond of geplande deelname aan een ander onderzoek binnen de komende zes (6) maanden
• Elke omstandigheid of persoonlijke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verzamelen van volledige gegevens van goede kwaliteit of de voltooiing van het onderzoek zou kunnen belemmeren
• Momenteel een ander Zona Plus-apparaat bezit of gehad hebt en de isometrische handgreepactiviteiten vrijwillig uitvoert of heeft uitgevoerd.