Application mobile pour le contrôle de la TA (SMART-BP)

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins souffrant d'hypertension essentielle âgés de 19 ans et plus.
2. Patients souffrant d'hypertension essentielle qui prennent un ou plusieurs médicaments antihypertenseurs.
3. Patients dont la TA moyenne systolique et diastolique mesurée 3 fois sur le bras de référence en position assise lors de la Visite 1 est supérieure à 140 mmHg et 90 mmHg, respectivement.
4. Les patients consentent volontairement à participer à cet essai clinique
5. Patients pouvant utiliser un smartphone

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'hypertension secondaire ou d'hypertension secondaire suspectée, y compris une coarctation de l'aorte, un hyperaldostéronisme primaire, une sténose de l'artère rénale, un syndrome de Cushing, un phéochromocytome et une polykystose rénale.
2. Patients avec une TA systolique moyenne ≥ 200 mmHg ou une TA diastolique ≥ 110 mmHg lors de la visite de dépistage.
3. Patients avec une différence ≥ 20 mmHg entre la TA systolique assise la plus élevée et la plus basse ou une différence ≥ 10 mmHg entre la TA diastolique la plus élevée et la plus basse, ce qui est confirmé par des mesures en triple du bras de référence lors du dépistage.
4. Patients atteints de diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Les patients qui ont pris en permanence d'autres médicaments tels que des stéroïdes systémiques, des hormones thyroïdiennes, des contraceptifs oraux (à l'exception du traitement hormonal substitutif de la ménopause), des médicaments psychiatriques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des médicaments sympathiques et des immunosuppresseurs, qui ont le potentiel de affecter la TA.
6. Patients présentant une hypotension orthostatique symptomatique.
7. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, notamment de leucémie et de lymphome, au cours des 5 dernières années.
8. Patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé.

9. Patients atteints de maladies rénales et hépatiques cliniquement significatives, tels que ceux sous dialyse, cirrhose du foie, obstruction biliaire et insuffisance hépatique, ou ceux qui présentent les signes suivants lors de la visite de dépistage :

   • Le niveau d'alanine transaminase ou d'aspartate transaminase est au moins 3 fois supérieur à la limite supérieure normale ;
   • Le niveau de bilirubine totale est plus du double de la limite supérieure normale ;
   • Le niveau d'azote uréique sanguin est plus de deux fois supérieur à la limite supérieure normale ;
   • Le niveau de phosphatase alcaline est plus du double de la limite supérieure normale ;
   • Le niveau de clairance de la créatinine est inférieur à 10 mL/min.

10. Patients ayant des antécédents des maladies suivantes au cours des 6 derniers mois, qui sont jugées cliniquement significatives par l'investigateur :

    • Insuffisance cardiaque (NYHA classes III et IV), maladies cardiaques ischémiques (maladies coronariennes, telles que l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde), maladies vasculaires périphériques, sténose valvulaire hémodynamiquement significative et arythmie.
    • Événements cérébrovasculaires graves, y compris accident vasculaire cérébral, infarctus cérébral et hémorragie cérébrale.
11. Patients en état de choc.
12. Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
13. Les patients avec une grossesse potentielle ou l'allaitement.
14. Les patients qui seront jugés juridiquement et psychologiquement inadéquats pour participer à l'étude clinique par l'investigateur.
15. Patients ayant participé à des études cliniques avec d'autres produits médicamenteux expérimentaux dans les 4 semaines précédant le dépistage.