Mobilalkalmazás a BP Controlhoz (SMART-BP)

Bevételi kritériumok:

1. Esszenciális hipertóniában szenvedő férfi és női betegek 19 éves kor felett.
2. Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akik egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek.
3. Azok a betegek, akiknek átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomása a referenciakaron ülő helyzetben háromszor mérve az 1. vizit során nagyobb, mint 140 Hgmm, illetve 90 Hgmm.
4. A betegek önkéntesen hozzájárulnak a klinikai vizsgálatban való részvételhez
5. Azok a betegek, akik tudnak okostelefont használni

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében másodlagos magas vérnyomás vagy másodlagos magas vérnyomás gyanúja szerepel, beleértve az aorta coarctációját, primer hiperaldoszteronizmust, veseartéria szűkületet, Cushing-szindrómát, feokromocitómát és policisztás vesebetegséget.
2. Azok a betegek, akiknek átlagos szisztolés vérnyomása ≥ 200 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm a szűrővizsgálaton.
3. Azok a betegek, akiknél a legmagasabb és a legalacsonyabb ülő szisztolés vérnyomás között ≥ 20 Hgmm, vagy a legmagasabb és legalacsonyabb diasztolés vérnyomás között ≥ 10 Hgmm különbség van, amit a referenciakar három párhuzamos mérése igazol a szűréskor.
4. Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Azok a betegek, akik folyamatosan szednek más gyógyszereket, például szisztémás szteroidokat, pajzsmirigyhormonokat, orális fogamzásgátlókat (kivéve a menopauzális hormonpótló terápiát), pszichiátriai gyógyszereket, nem szteroid gyulladáscsökkentőket, szimpatikus gyógyszereket és immunszuppresszánsokat, amelyek potenciálisan befolyásolja a vérnyomást.
6. Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegek.
7. Olyan betegek, akiknek az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganata volt, beleértve a leukémiát és a limfómát.
8. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében autoimmun betegségek, például rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus szerepelnek.

9. Klinikailag jelentős vese- és májbetegségben szenvedő betegek, például dializáltak, májcirrhosisban, epeúti elzáródásban szenvedők és májelégtelenségben szenvedők, vagy akiknél a szűrővizsgálat során a következő tünetek mutatkoznak:

   • az alanin transzamináz vagy aszpartát transzamináz szintje legalább háromszor magasabb, mint a normál felső határ;
   • A teljes bilirubin szintje több mint kétszerese a normál felső határnak;
   • A vér karbamid-nitrogénszintje több mint kétszerese a normál felső határnak;
   • Az alkalikus foszfatáz szintje több mint kétszerese a normál felső határnak;
   • A kreatinin-clearance szintje kevesebb, mint 10 ml/perc.

10. Azok a betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban a következő, a vizsgáló által klinikailag szignifikánsnak ítélt betegségei szerepeltek:

    • Szívelégtelenség (NYHA III. és IV. osztály), ischaemiás szívbetegségek (koszorúér-betegségek, mint például angina pectoris és miokardiális infarktus), perifériás érbetegségek, hemodinamikailag jelentős billentyűszűkület és aritmia.
    • Súlyos cerebrovaszkuláris események, beleértve a stroke-ot, az agyi infarktust és az agyvérzést.
11. Sokkos betegek.
12. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében alkohollal vagy kábítószerrel visszaéltek.
13. Várandós vagy szoptató betegek.
14. Olyan betegek, akiket a vizsgáló jogilag és pszichológiailag alkalmatlannak ítél a klinikai vizsgálatban való részvételre.
15. Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 4 héten belül más vizsgálati gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatokban vettek részt.