Aplicativo móvel para controle de PA (SMART-BP)

Critério de inclusão:

1. Pacientes masculinos e femininos com hipertensão essencial com idade igual ou superior a 19 anos.
2. Pacientes com hipertensão essencial que estão tomando um ou mais medicamentos anti-hipertensivos.
3. Pacientes cuja PA sistólica e diastólica média medida 3 vezes no braço de referência na posição sentada durante a Visita 1 é superior a 140 mmHg e 90 mmHg, respectivamente.
4. Os pacientes consentem voluntariamente em participar deste ensaio clínico
5. Pacientes que podem usar um smartphone

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história de hipertensão secundária ou suspeita de hipertensão secundária, incluindo coarctação da aorta, hiperaldosteronismo primário, estenose da artéria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma e doença renal policística.
2. Pacientes com PA sistólica média ≥ 200 mmHg ou PA diastólica ≥ 110 mmHg na consulta de triagem.
3. Pacientes com diferença ≥ 20 mmHg entre a PA sistólica sentada mais alta e mais baixa ou diferença ≥ 10 mmHg entre a PA diastólica mais alta e mais baixa, o que é confirmado por medições triplicadas do braço de referência na triagem.
4. Pacientes com diabetes não controlado (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Pacientes que tomam continuamente outros medicamentos, como esteroides sistêmicos, hormônios tireoidianos, contraceptivos orais (exceto para terapia de reposição hormonal da menopausa), medicamentos psiquiátricos, antiinflamatórios não esteroides, medicamentos simpáticos e imunossupressores, que têm potencial para afetam a PA.
6. Pacientes com hipotensão ortostática sintomática.
7. Pacientes com história de tumores malignos, incluindo leucemia e linfoma, nos últimos 5 anos.
8. Pacientes com história de doenças autoimunes, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico.

9. Pacientes com doenças renais e hepáticas clinicamente significativas, como aqueles em diálise, cirrose hepática, obstrução biliar e insuficiência hepática, ou aqueles que apresentam os seguintes achados durante a consulta de triagem:

   • O nível de alanina transaminase ou aspartato transaminase é pelo menos 3 vezes maior que o limite superior normal;
   • O nível de bilirrubina total é mais que o dobro do limite superior normal;
   • O nível de nitrogênio ureico no sangue é mais que o dobro do limite superior normal;
   • O nível de fosfatase alcalina é mais que o dobro do limite superior normal;
   • O nível de depuração da creatinina é inferior a 10 mL/min.

10. Pacientes com história das seguintes doenças nos últimos 6 meses, que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador:

    • Insuficiência cardíaca (NYHA classes III e IV), doenças isquêmicas do coração (doenças das artérias coronárias, como angina pectoris e infarto do miocárdio), doenças vasculares periféricas, estenose valvar hemodinamicamente significativa e arritmia.
    • Eventos cerebrovasculares graves, incluindo acidente vascular cerebral, infarto cerebral e hemorragia cerebral.
11. Pacientes em choque.
12. Pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.
13. Pacientes com possível gravidez ou amamentação.
14. Pacientes que serão considerados legal e psicologicamente inadequados para participar do estudo clínico pelo investigador.
15. Pacientes que participaram de estudos clínicos com outros medicamentos experimentais nas 4 semanas anteriores à triagem.