血圧コントロール用モバイルアプリ (SMART-BP)

包含基準:

1. 19歳以上の本態性高血圧症の男女患者。
2. 1つまたは複数の降圧薬を服用している本態性高血圧症の患者。
3. 来院 1 時に座位で参照アームで 3 回測定した平均収縮期および拡張期血圧が、それぞれ 140 mmHg および 90 mmHg を超える患者。
4. -患者は自発的にこの臨床試験に参加することに同意します
5. スマートフォンをご利用いただける患者様

除外基準:

1. 大動脈縮窄症、原発性高アルドステロン症、腎動脈狭窄症、クッシング症候群、褐色細胞腫、多発性嚢胞腎などの二次性高血圧症または二次性高血圧症の疑いのある患者。
2. -スクリーニング訪問時の平均収縮期血圧が200 mmHg以上または拡張期血圧が110 mmHg以上の患者。
3. -最高座位収縮期血圧と最低座位収縮期血圧の差が20mmHg以上、または最高血圧と最低拡張期血圧の差が10mmHg以上の患者。これは、スクリーニング時の参照アームからの3回の測定によって確認されます。
4. コントロール不良の糖尿病患者（HbA1c≧9.0％）。
5. 全身性ステロイド、甲状腺ホルモン、経口避妊薬（更年期ホルモン補充療法を除く）、向精神薬、非ステロイド性抗炎症薬、交感神経薬、免疫抑制薬などの他の薬を継続的に服用している患者。 BPに影響します。
6. 症候性起立性低血圧の患者。
7. 過去5年以内に白血病やリンパ腫などの悪性腫瘍の既往歴のある患者。
8. 関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の既往歴のある患者。

9. -透析、肝硬変、胆道閉塞、肝不全などの臨床的に重要な腎臓および肝臓疾患の患者、またはスクリーニング訪問中に次の所見を示す患者：

   • アラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼレベルが正常上限の少なくとも3倍高い;
   • 総ビリルビン値が正常上限の 2 倍を超えている。
   • 血中尿素窒素レベルが正常上限の 2 倍以上です。
   • アルカリホスファターゼレベルが通常の上限の 2 倍以上です。
   • クレアチニン クリアランス レベルが 10 mL/min 未満です。

10. -過去6か月間に以下の疾患の病歴があり、治験責任医師が臨床的に重要であると判断した患者：

    • 心不全 (NYHA クラス III および IV)、虚血性心疾患 (狭心症や心筋梗塞などの冠動脈疾患)、末梢血管疾患、血行力学的に重大な弁狭窄、不整脈。
    • 脳卒中、脳梗塞、脳出血などの重度の脳血管イベント。
11. ショック患者。
12. アルコールまたは薬物乱用の既往歴のある患者。
13. 妊娠または授乳の可能性がある患者。
14. -治験責任医師が臨床試験に参加するには法的にも心理的にも不適切であると判断する患者。
15. -スクリーニング前4週間以内に他の治験薬の臨床試験に参加した患者。