Aplikacja mobilna do kontroli BP (SMART-BP)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym w wieku 19 lat i starsi.
2. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują jeden lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych.
3. Pacjenci, u których średnie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone 3 razy na ramieniu referencyjnym w pozycji siedzącej podczas Wizyty 1 jest większe niż odpowiednio 140 mmHg i 90 mmHg.
4. Pacjenci dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym
5. Pacjenci, którzy potrafią korzystać ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym lub podejrzeniem nadciśnienia wtórnego w wywiadzie, w tym koarktacja aorty, pierwotny hiperaldosteronizm, zwężenie tętnicy nerkowej, zespół Cushinga, guz chromochłonny i wielotorbielowatość nerek.
2. Pacjenci ze średnim skurczowym BP ≥ 200 mmHg lub rozkurczowym BP ≥ 110 mmHg podczas wizyty przesiewowej.
3. Pacjenci z różnicą ≥ 20 mmHg między najwyższym i najniższym ciśnieniem skurczowym w pozycji siedzącej lub różnicą ≥ 10 mmHg między najwyższym i najniższym ciśnieniem rozkurczowym, co zostało potwierdzone trzema pomiarami z ramienia referencyjnego podczas badania przesiewowego.
4. Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Pacjenci, którzy stale przyjmowali inne leki, takie jak sterydy ogólnoustrojowe, hormony tarczycy, doustne środki antykoncepcyjne (z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy), leki psychiatryczne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki współczulne i leki immunosupresyjne, które mogą wpływać na BP.
6. Pacjenci z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym.
7. Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie, w tym białaczką i chłoniakiem, w ciągu ostatnich 5 lat.
8. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy.

9. Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami nerek i wątroby, takimi jak dializowani, marskość wątroby, niedrożność dróg żółciowych i niewydolność wątroby, lub ci, u których podczas wizyty przesiewowej stwierdzono następujące objawy:

   • Poziom transaminazy alaninowej lub transaminazy asparaginianowej jest co najmniej 3 razy wyższy niż górna granica normy;
   • Poziom bilirubiny całkowitej jest ponad dwukrotnie wyższy niż górna granica normy;
   • Poziom azotu mocznikowego we krwi jest ponad dwukrotnie wyższy od normalnej górnej granicy;
   • Poziom fosfatazy alkalicznej jest ponad dwukrotnie wyższy niż górna granica normy;
   • Klirens kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml/min.

10. Pacjenci z historią następujących chorób w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które badacz określił jako istotne klinicznie:

    • Niewydolność serca (klasa III i IV według NYHA), choroby niedokrwienne serca (choroby tętnic wieńcowych, takie jak dusznica bolesna i zawał mięśnia sercowego), choroby naczyń obwodowych, istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki i arytmia.
    • Ciężkie zdarzenia naczyniowo-mózgowe, w tym udar mózgu, zawał mózgu i krwotok mózgowy.
11. Pacjenci w szoku.
12. Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
13. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
14. Pacjenci, którzy zostaną uznani przez badacza za nieodpowiednich pod względem prawnym i psychologicznym do udziału w badaniu klinicznym.
15. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych z innymi badanymi produktami leczniczymi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.