Mobiele app voor BP-controle (SMART-BP)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met essentiële hypertensie van 19 jaar en ouder.
2. Patiënten met essentiële hypertensie die één of meer antihypertensiva gebruiken.
3. Patiënten bij wie de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk 3 keer gemeten op de referentiearm in zittende positie tijdens bezoek 1 hoger is dan respectievelijk 140 mmHg en 90 mmHg.
4. Patiënten stemmen er vrijwillig mee in om deel te nemen aan deze klinische studie
5. Patiënten die een smartphone kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van secundaire hypertensie of vermoedelijke secundaire hypertensie, waaronder coarctatie van de aorta, primair hyperaldosteronisme, nierarteriestenose, het syndroom van Cushing, feochromocytoom en polycysteuze nierziekte.
2. Patiënten met een gemiddelde systolische bloeddruk ≥ 200 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg bij het screeningsbezoek.
3. Patiënten met een verschil van ≥ 20 mmHg tussen de hoogste en de laagste systolische bloeddruk in zittende houding of een verschil van ≥ 10 mmHg tussen de hoogste en laagste diastolische bloeddruk, wat wordt bevestigd door metingen in drievoud van de referentiearm bij de screening.
4. Patiënten met ongecontroleerde diabetes (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Patiënten die continu andere medicijnen hebben gebruikt, zoals systemische steroïden, schildklierhormonen, orale anticonceptiva (behalve hormoonvervangingstherapie in de menopauze), psychiatrische geneesmiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, sympathische geneesmiddelen en immuunonderdrukkende middelen, die het potentieel hebben om BP beïnvloeden.
6. Patiënten met symptomatische orthostatische hypotensie.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, waaronder leukemie en lymfoom, in de afgelopen 5 jaar.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus.

9. Patiënten met klinisch significante nier- en leveraandoeningen, zoals dialysepatiënten, levercirrose, galwegobstructie en leverfalen, of patiënten die tijdens het screeningsbezoek de volgende bevindingen vertonen:

   • Het niveau van alaninetransaminase of aspartaattransaminase is minstens 3 keer hoger dan de normale bovengrens;
   • Het totale bilirubinegehalte is meer dan tweemaal de normale bovengrens;
   • Het ureumstikstofgehalte in het bloed is meer dan tweemaal de normale bovengrens;
   • Het niveau van alkalische fosfatase is meer dan tweemaal de normale bovengrens;
   • De creatinineklaring is minder dan 10 ml/min.

10. Patiënten met een voorgeschiedenis van de volgende ziekten in de afgelopen 6 maanden, waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze klinisch significant zijn:

    • Hartfalen (NYHA klasse III en IV), ischemische hartziekten (kransslagaderaandoeningen, zoals angina pectoris en myocardinfarct), perifere vasculaire aandoeningen, hemodynamisch significante klepstenose en aritmie.
    • Ernstige cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder beroerte, herseninfarct en hersenbloeding.
11. Patiënten met shock.
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
13. Patiënten met een mogelijke zwangerschap of borstvoeding.
14. Patiënten die door de onderzoeker worden beoordeeld als zowel wettelijk als psychologisch ongeschikt om deel te nemen aan de klinische studie.
15. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen in onderzoek.