Мобильное приложение для контроля АД (SMART-BP)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола с гипертонической болезнью в возрасте 19 лет и старше.
2. Пациенты с гипертонической болезнью, принимающие один или несколько антигипертензивных препаратов.
3. Пациенты, у которых среднее систолическое и диастолическое АД, измеренное 3 раза на эталонной руке в положении сидя во время визита 1, превышает 140 мм рт.ст. и 90 мм рт.ст. соответственно.
4. Пациенты добровольно соглашаются на участие в этом клиническом исследовании
5. Пациенты, умеющие пользоваться смартфоном

Критерий исключения:

1. Пациенты с вторичной гипертензией в анамнезе или подозрением на вторичную гипертензию, включая коарктацию аорты, первичный гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, синдром Кушинга, феохромоцитому и поликистозную болезнь почек.
2. Пациенты со средним систолическим АД ≥ 200 мм рт. ст. или диастолическим АД ≥ 110 мм рт. ст. на скрининговом визите.
3. Пациенты с разницей ≥ 20 мм рт. ст. между самым высоким и самым низким систолическим АД в положении сидя или разницей ≥ 10 мм рт.
4. Пациенты с неконтролируемым диабетом (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Пациенты, которые постоянно принимают другие лекарства, такие как системные стероиды, гормоны щитовидной железы, оральные контрацептивы (за исключением менопаузальной заместительной гормональной терапии), психиатрические препараты, нестероидные противовоспалительные препараты, симпатические препараты и иммунодепрессанты, которые могут влияют на АД.
6. Пациенты с симптоматической ортостатической гипотензией.
7. Пациенты со злокачественными опухолями, включая лейкемию и лимфому, в анамнезе в течение последних 5 лет.
8. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, такими как ревматоидный артрит и системная красная волчанка.

9. Пациенты с клинически значимыми заболеваниями почек и печени, например, находящиеся на диализе, циррозе печени, обструкции желчевыводящих путей и печеночной недостаточности, или те, у кого во время скринингового визита обнаруживаются следующие данные:

   • Уровень аланинтрансаминазы или аспартатаминотрансферазы не менее чем в 3 раза выше верхней границы нормы;
   • Общий уровень билирубина более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы;
   • Уровень азота мочевины крови более чем в два раза превышает верхний предел нормы;
   • Уровень щелочной фосфатазы более чем в два раза превышает верхний предел нормы;
   • Уровень клиренса креатинина менее 10 мл/мин.

10. Пациенты со следующими заболеваниями в анамнезе за последние 6 месяцев, которые исследователем признаны клинически значимыми:

    • Сердечная недостаточность (класс III и IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца (заболевания коронарных артерий, такие как стенокардия и инфаркт миокарда), заболевания периферических сосудов, гемодинамически значимый стеноз клапана и аритмия.
    • Тяжелые цереброваскулярные события, включая инсульт, инфаркт головного мозга и кровоизлияние в мозг.
11. Больные с шоком.
12. Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками.
13. Пациенты с потенциальной беременностью или кормлением грудью.
14. Пациенты, которые будут признаны исследователем юридически и психологически неадекватными для участия в клиническом исследовании.
15. Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях с другими исследуемыми лекарственными средствами в течение 4 недель до скрининга.