Mobilapp för BP Control (SMART-BP)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter med essentiell hypertoni i åldern 19 år och uppåt.
2. Patienter med essentiell hypertoni som tar ett eller flera antihypertensiva läkemedel.
3. Patienter vars genomsnittliga systoliska och diastoliska blodtryck mätt 3 gånger på referensarmen i sittande läge under besök 1 är större än 140 mmHg respektive 90 mmHg.
4. Patienter samtycker frivilligt till att delta i denna kliniska prövning
5. Patienter som kan använda en smartphone

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en anamnes på sekundär hypertoni eller misstänkt sekundär hypertoni, inklusive koarktation av aorta, primär hyperaldosteronism, njurartärstenos, Cushings syndrom, feokromocytom och polycystisk njursjukdom.
2. Patienter med ett genomsnittligt systoliskt BP ≥ 200 mmHg eller diastoliskt BP ≥ 110 mmHg vid screeningbesöket.
3. Patienter med ≥ 20 mmHg skillnad mellan högsta och lägsta sittande systoliska BP eller ≥ 10 mmHg skillnad mellan högsta och lägsta diastoliska BP, vilket bekräftas av tredubbla mätningar från referensarmen vid screening.
4. Patienter med okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Patienter som kontinuerligt har tagit andra mediciner såsom systemiska steroider, sköldkörtelhormoner, p-piller (förutom hormonersättningsterapi i klimakteriet), psykiatriska läkemedel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sympatiska läkemedel och immundämpande medel, som har potential att påverka BP.
6. Patienter med symptomatisk ortostatisk hypotoni.
7. Patienter med en historia av maligna tumörer, inklusive leukemi och lymfom, under de senaste 5 åren.
8. Patienter med en historia av autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus.

9. Patienter med kliniskt signifikanta njur- och leversjukdomar, såsom dialys, levercirros, gallvägsobstruktion och leversvikt, eller de som visar följande fynd under screeningbesöket:

   • Alanintransaminas- eller aspartattransaminasnivån är minst 3 gånger högre än den normala övre gränsen;
   • Den totala bilirubinnivån är mer än två gånger den normala övre gränsen;
   • Blodets ureakvävenivå är mer än två gånger den normala övre gränsen;
   • Alkaliskt fosfatasnivå är mer än två gånger den normala övre gränsen;
   • Kreatininclearancenivån är mindre än 10 ml/min.

10. Patienter med en historia av följande sjukdomar under de senaste 6 månaderna, vilka bedöms vara kliniskt signifikanta av utredaren:

    • Hjärtsvikt (NYHA klass III och IV), ischemiska hjärtsjukdomar (kransartärsjukdomar, såsom angina pectoris och hjärtinfarkt), perifera kärlsjukdomar, hemodynamiskt signifikant klaffstenos och arytmi.
    • Allvarliga cerebrovaskulära händelser, inklusive stroke, hjärninfarkt och hjärnblödning.
11. Patienter med chock.
12. Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk.
13. Patienter med potentiell graviditet eller amning.
14. Patienter som kommer att bedömas som både juridiskt och psykologiskt otillräckliga för att delta i den kliniska studien av utredaren.
15. Patienter som har deltagit i kliniska studier med andra prövningsläkemedel inom 4 veckor före screening.