Mobil app til BP Control (SMART-BP)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter med essentiel hypertension i alderen 19 år og derover.
2. Patienter med essentiel hypertension, som tager et eller flere antihypertensiva.
3. Patienter, hvis gennemsnitlige systoliske og diastoliske BP målt 3 gange på referencearmen i siddende stilling under besøg 1 er større end henholdsvis 140 mmHg og 90 mmHg.
4. Patienter giver frivilligt samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg
5. Patienter, der kan bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anamnese med sekundær hypertension eller mistanke om sekundær hypertension, inklusive coarctation af aorta, primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom og polycystisk nyresygdom.
2. Patienter med et gennemsnitligt systolisk BP ≥ 200 mmHg eller diastolisk BP ≥ 110 mmHg ved screeningsbesøget.
3. Patienter med ≥ 20 mmHg forskel mellem højeste og lavest siddende systoliske BP eller ≥ 10 mmHg forskel mellem højeste og laveste diastoliske BP, hvilket bekræftes af tredobbelte målinger fra referencearmen ved screening.
4. Patienter med ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Patienter, der uafbrudt har taget anden medicin såsom systemiske steroider, skjoldbruskkirtelhormoner, orale præventionsmidler (undtagen hormonsubstitutionsterapi i overgangsalderen), psykiatriske lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatiske lægemidler og immunsuppressiva, som har potentialet til at påvirke BP.
6. Patienter med symptomatisk ortostatisk hypotension.
7. Patienter med en historie med maligne tumorer, herunder leukæmi og lymfom, inden for de seneste 5 år.
8. Patienter med en historie med autoimmune sygdomme, såsom reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus.

9. Patienter med klinisk signifikante nyre- og leversygdomme, såsom dem i dialyse, levercirrose, galdevejsobstruktion og leversvigt, eller dem, der viser følgende fund under screeningsbesøget:

   • Alanin transaminase eller aspartat transaminase niveau er mindst 3 gange højere end den normale øvre grænse;
   • Det samlede bilirubinniveau er mere end det dobbelte af den normale øvre grænse;
   • Nitrogenniveauet for urinstof i blodet er mere end det dobbelte af den normale øvre grænse;
   • Alkalisk fosfataseniveau er mere end det dobbelte af den normale øvre grænse;
   • Kreatininclearance-niveauet er mindre end 10 ml/min.

10. Patienter med en anamnese med følgende sygdomme inden for de seneste 6 måneder, som er fastslået at være klinisk signifikante af investigator:

    • Hjertesvigt (NYHA klasse III og IV), iskæmiske hjertesygdomme (koronararteriesygdomme, såsom angina pectoris og myokardieinfarkt), perifere vaskulære sygdomme, hæmodynamisk signifikant klapstenose og arytmi.
    • Alvorlige cerebrovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, hjerneinfarkt og hjerneblødning.
11. Patienter med chok.
12. Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
13. Patienter med potentiel graviditet eller amning.
14. Patienter, der vil blive vurderet som både juridisk og psykologisk utilstrækkelige til at deltage i den kliniske undersøgelse af investigator.
15. Patienter, der har deltaget i kliniske undersøgelser med andre forsøgslægemidler inden for 4 uger før screening.