Mobilní aplikace pro BP Control (SMART-BP)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži a ženy s esenciální hypertenzí ve věku 19 let a více.
2. Pacienti s esenciální hypertenzí, kteří užívají jedno nebo více antihypertenziv.
3. Pacienti, jejichž průměrný systolický a diastolický TK naměřený 3krát na referenční paži v sedě během návštěvy 1 je vyšší než 140 mmHg, respektive 90 mmHg.
4. Pacienti dobrovolně souhlasí s účastí v této klinické studii
5. Pacienti, kteří mohou používat chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou sekundární hypertenze nebo suspektní sekundární hypertenze, včetně koarktace aorty, primárního hyperaldosteronismu, stenózy renální arterie, Cushingova syndromu, feochromocytomu a polycystického onemocnění ledvin.
2. Pacienti s průměrným systolickým TK ≥ 200 mmHg nebo diastolickým TK ≥ 110 mmHg při screeningové návštěvě.
3. Pacienti s rozdílem ≥ 20 mmHg mezi nejvyšším a nejnižším systolickým TK vsedě nebo rozdílem ≥ 10 mmHg mezi nejvyšším a nejnižším diastolickým TK, což je potvrzeno trojitým měřením z referenčního ramene při screeningu.
4. Pacienti s nekontrolovaným diabetem (HbA1c ≥ 9,0 %).
5. Pacienti, kteří trvale užívali jiné léky, jako jsou systémové steroidy, hormony štítné žlázy, perorální antikoncepce (kromě menopauzální hormonální substituční terapie), psychiatrické léky, nesteroidní protizánětlivé léky, sympatika a imunosupresiva, které mají potenciál ovlivnit BP.
6. Pacienti se symptomatickou ortostatickou hypotenzí.
7. Pacienti s anamnézou maligních nádorů, včetně leukémie a lymfomu, během posledních 5 let.
8. Pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes.

9. Pacienti s klinicky významnými onemocněními ledvin a jater, jako jsou pacienti na dialýze, jaterní cirhóza, obstrukce žlučových cest a jaterní selhání, nebo ti, kteří během screeningové návštěvy vykazují následující nálezy:

   • hladina alanintransaminázy nebo aspartáttransaminázy je alespoň 3krát vyšší než normální horní limit;
   • Celková hladina bilirubinu je více než dvojnásobek normální horní hranice;
   • Hladina dusíku močoviny v krvi je více než dvojnásobek normální horní hranice;
   • Hladina alkalické fosfatázy je více než dvojnásobkem normální horní hranice;
   • Hladina clearance kreatininu je nižší než 10 ml/min.

10. Pacienti s anamnézou následujících onemocnění za posledních 6 měsíců, která jsou zkoušejícím určena jako klinicky významná:

    • Srdeční selhání (NYHA třída III a IV), ischemické choroby srdeční (onemocnění koronárních tepen, jako je angina pectoris a infarkt myokardu), onemocnění periferních cév, hemodynamicky významná stenóza chlopně a arytmie.
    • Těžké cerebrovaskulární příhody, včetně mrtvice, mozkového infarktu a mozkového krvácení.
11. Pacienti v šoku.
12. Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
13. Pacientky s potenciálním těhotenstvím nebo kojením.
14. Pacienti, kteří budou zkoušejícím posouzeni jako právně i psychologicky neadekvátní k účasti na klinické studii.
15. Pacienti, kteří se účastnili klinických studií s jinými hodnocenými léčivými přípravky během 4 týdnů před screeningem.