Aplicación móvil para el control de la presión arterial (SMART-BP)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos con hipertensión esencial mayores de 19 años.
2. Pacientes con hipertensión esencial que estén tomando uno o más fármacos antihipertensivos.
3. Pacientes cuya PA sistólica y diastólica media medida 3 veces en el brazo de referencia en posición sentada durante la Visita 1 es superior a 140 mmHg y 90 mmHg, respectivamente.
4. Los pacientes dan su consentimiento voluntario para participar en este ensayo clínico.
5. Pacientes que pueden usar un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de hipertensión secundaria o sospecha de hipertensión secundaria, incluida coartación de la aorta, hiperaldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma y poliquistosis renal.
2. Pacientes con PA sistólica media ≥ 200 mmHg o PA diastólica ≥ 110 mmHg en la visita de selección.
3. Pacientes con una diferencia ≥ 20 mmHg entre la PA sistólica más alta y la más baja en sedestación o una diferencia ≥ 10 mmHg entre la PA diastólica más alta y la más baja, lo que se confirma mediante mediciones por triplicado del brazo de referencia en la selección.
4. Pacientes con diabetes no controlada (HbA1c ≥ 9,0%).
5. Pacientes que han estado tomando continuamente otros medicamentos, como esteroides sistémicos, hormonas tiroideas, anticonceptivos orales (excepto la terapia de reemplazo hormonal para la menopausia), medicamentos psiquiátricos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos simpáticos e inmunosupresores, que tienen el potencial de afectar la PA.
6. Pacientes con hipotensión ortostática sintomática.
7. Pacientes con antecedentes de tumores malignos, incluidos leucemia y linfoma, en los últimos 5 años.
8. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes, como artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico.

9. Pacientes con enfermedades renales y hepáticas clínicamente significativas, como aquellos en diálisis, cirrosis hepática, obstrucción biliar e insuficiencia hepática, o aquellos que muestran los siguientes hallazgos durante la visita de selección:

   • El nivel de alanina transaminasa o aspartato transaminasa es al menos 3 veces más alto que el límite superior normal;
   • El nivel de bilirrubina total es más del doble del límite superior normal;
   • El nivel de nitrógeno ureico en sangre es más del doble del límite superior normal;
   • El nivel de fosfatasa alcalina es más del doble del límite superior normal;
   • El nivel de aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/min.

10. Pacientes con antecedentes de las siguientes enfermedades en los últimos 6 meses, que el investigador determina que son clínicamente significativas:

    • Insuficiencia cardíaca (NYHA clase III y IV), cardiopatías isquémicas (enfermedades de las arterias coronarias, como angina de pecho e infarto de miocardio), enfermedades vasculares periféricas, estenosis valvular hemodinámicamente significativa y arritmia.
    • Eventos cerebrovasculares severos, incluyendo accidente cerebrovascular, infarto cerebral y hemorragia cerebral.
11. Pacientes con shock.
12. Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
13. Pacientes con potencial embarazo o lactancia.
14. Pacientes que el investigador considerará legal y psicológicamente inadecuados para participar en el estudio clínico.
15. Pacientes que hayan participado en estudios clínicos con otros productos farmacéuticos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.