Mobile App zur Blutdruckkontrolle (SMART-BP)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten mit essentieller Hypertonie ab 19 Jahren.
2. Patienten mit essentieller Hypertonie, die ein oder mehrere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.
3. Patienten, deren durchschnittlicher systolischer und diastolischer Blutdruck, der während Besuch 1 dreimal am Referenzarm in sitzender Position gemessen wurde, über 140 mmHg bzw. 90 mmHg liegt.
4. Die Patienten stimmen freiwillig der Teilnahme an dieser klinischen Studie zu
5. Patienten, die ein Smartphone bedienen können

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit sekundärer Hypertonie in der Anamnese oder Verdacht auf sekundäre Hypertonie, einschließlich Aortastenose, primärem Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Cushing-Syndrom, Phäochromozytom und polyzystischer Nierenerkrankung.
2. Patienten mit einem mittleren systolischen Blutdruck ≥ 200 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck ≥ 110 mmHg beim Screening-Besuch.
3. Patienten mit einem Unterschied von ≥ 20 mmHg zwischen dem höchsten und dem niedrigsten systolischen Blutdruck im Sitzen oder einem Unterschied von ≥ 10 mmHg zwischen dem höchsten und dem niedrigsten diastolischen Blutdruck, was durch dreifache Messungen aus dem Referenzarm beim Screening bestätigt wird.
4. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (HbA1c ≥ 9,0 %).
5. Patienten, die kontinuierlich andere Medikamente wie systemische Steroide, Schilddrüsenhormone, orale Kontrazeptiva (mit Ausnahme der Hormonersatztherapie in den Wechseljahren), Psychopharmaka, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Sympathika und Immunsuppressiva eingenommen haben, die das Potenzial haben Blutdruck beeinflussen.
6. Patienten mit symptomatischer orthostatischer Hypotonie.
7. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte, einschließlich Leukämie und Lymphom, innerhalb der letzten 5 Jahre.
8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes.

9. Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- und Lebererkrankungen, z. B. Dialysepatienten, Leberzirrhose, Gallengangsobstruktion und Leberversagen, oder Patienten, die während des Screening-Besuchs die folgenden Befunde zeigen:

   • Der Alanintransaminase- oder Aspartattransaminasespiegel ist mindestens dreimal höher als die normale Obergrenze;
   • Der Gesamtbilirubinspiegel ist mehr als doppelt so hoch wie die normale Obergrenze;
   • Der Harnstoff-Stickstoffspiegel im Blut ist mehr als doppelt so hoch wie die normale Obergrenze;
   • Der alkalische Phosphatasespiegel ist mehr als doppelt so hoch wie die normale Obergrenze;
   • Die Kreatinin-Clearance liegt unter 10 ml/min.

10. Patienten mit einer Vorgeschichte der folgenden Krankheiten in den letzten 6 Monaten, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant eingestuft wurden:

    • Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV), ischämische Herzerkrankungen (Koronararterienerkrankungen wie Angina pectoris und Myokardinfarkt), periphere Gefäßerkrankungen, hämodynamisch signifikante Klappenstenose und Arrhythmie.
    • Schwere zerebrovaskuläre Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, Hirninfarkt und Hirnblutung.
11. Patienten mit Schock.
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
13. Patienten mit möglicher Schwangerschaft oder Stillzeit.
14. Patienten, die vom Prüfarzt sowohl rechtlich als auch psychologisch als ungeeignet für die Teilnahme an der klinischen Studie beurteilt werden.
15. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten teilgenommen haben.