Mobiilisovellus BP-ohjaukseen (SMART-BP)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Essentiaalista hypertensiota sairastavat 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat.
2. Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja jotka käyttävät yhtä tai useampaa verenpainelääkettä.
3. Potilaat, joiden keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna 3 kertaa vertailukäsivarresta istuma-asennossa käynnin 1 aikana on yli 140 mmHg ja diastolinen 90 mmHg.
4. Potilaat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
5. Potilaat, jotka osaavat käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ollut sekundaarinen hypertensio tai epäillään sekundaarista hypertensiota, mukaan lukien aortan koarktaatio, primaarinen hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma ja monirakkulainen munuaissairaus.
2. Potilaat, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine seulontakäynnillä on ≥ 200 mmHg tai diastolinen ≥ 110 mmHg.
3. Potilaat, joilla on ≥ 20 mmHg ero korkeimman ja alimman istuvan systolisen verenpaineen välillä tai ≥ 10 mmHg ero korkeimman ja alimman diastolisen verenpaineen välillä, mikä vahvistetaan kolmen kerran vertailuhaarassa seulonnassa.
4. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 9,0 %).
5. Potilaat, jotka ovat käyttäneet jatkuvasti muita lääkkeitä, kuten systeemisiä steroideja, kilpirauhashormoneja, oraalisia ehkäisyvalmisteita (paitsi vaihdevuosien hormonikorvaushoitoa), psykiatrisia lääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, sympaattisia lääkkeitä ja immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen.
6. Potilaat, joilla on oireinen ortostaattinen hypotensio.
7. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien leukemia ja lymfooma, viimeisen 5 vuoden aikana.
8. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus.

9. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä munuais- ja maksasairauksia, kuten dialyysihoitoa saavat, maksakirroosi, sappitiehyen tukkeuma ja maksan vajaatoiminta, tai potilaat, joilla on seuraavat löydökset seulontakäynnin aikana:

   • alaniinitransaminaasi- tai aspartaattitransaminaasitaso on vähintään 3 kertaa korkeampi kuin normaali yläraja;
   • Kokonaisbilirubiinitaso on yli kaksi kertaa normaali yläraja;
   • Veren ureatypen taso on yli kaksinkertainen normaaliin ylärajaan verrattuna;
   • Alkalisen fosfataasin taso on yli kaksi kertaa normaali yläraja;
   • Kreatiniinin puhdistuma on alle 10 ml/min.

10. Potilaat, joilla on ollut seuraavat sairaudet viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkittäviksi:

    • Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV), iskeemiset sydänsairaudet (sepelvaltimotaudit, kuten angina pectoris ja sydäninfarkti), perifeeriset verisuonisairaudet, hemodynaamisesti merkittävä läppästenoosi ja rytmihäiriöt.
    • Vakavat aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, aivoinfarkti ja aivoverenvuoto.
11. Potilaat shokissa.
12. Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
13. Potilaat, joilla on mahdollinen raskaus tai imetys.
14. Potilaat, jotka tutkija arvioi sekä oikeudellisesti että psykologisesti riittämättömiksi osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
15. Potilaat, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin muilla tutkimuslääkevalmisteilla 4 viikon aikana ennen seulontaa.