AIM1 : Sélection adéquate des patients pour la biopsie thyroïdienne : évaluation d'une aide à la prise de décision partagée
30 juillet 2024 mis à jour par: University of Florida
Sélection adéquate des patients pour la biopsie thyroïdienne : évaluation d'une aide à la prise de décision partagée
Il y a une épidémie de cancer de la thyroïde qui est nocive pour les patients et le système médical.
L'étude émet l'hypothèse que l'utilisation d'une aide à la conversation électronique lors des visites cliniques peut aider les patients et les cliniciens à collaborer au moment de décider de la prochaine étape de la prise en charge d'un nodule thyroïdien.
L'étude vise à mettre à jour un prototype d'aide à la conversation qui a été développé pour soutenir la prise de décision partagée dans le diagnostic du cancer de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans se présentant pour l'évaluation d'un nodule thyroïdien
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hyperthyroïdie
- Patients ayant déjà subi une biopsie du nodule d'intérêt
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Conseil à l'aide de l'aide électronique à la conversation
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Cette aide à la conversation vous aidera, vous et votre médecin, à discuter des moyens de prendre soin de votre nodule thyroïdien.
Nous évaluerons l'acceptabilité de l'aide à la conversation et les obstacles à sa mise en œuvre dans la pratique clinique.
Les entretiens semi-structurés post-visite et les enregistrements des visites cliniques seront analysés qualitativement.
Nous faisons l'hypothèse que l'aide à la conversation sera acceptée et facilitera la prise de décision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative de l'expérience du patient et du clinicien à l'aide de l'aide à la conversation
Délai: Jusqu'à la fin de l'entretien post-visite (en moyenne 1 semaine après la visite clinique pour les patients et 1 mois après la fin de 3 visites utilisant l'outil pour les cliniciens)
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La visite clinique et les entretiens semi-structurés post-visite des patients et des cliniciens qui ont utilisé l'aide à la conversation seront analysés qualitativement pour mieux comprendre l'acceptabilité de l'aide à la conversation dans la pratique clinique et utilisés pour mettre à jour davantage l'aide à la conversation.
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Jusqu'à la fin de l'entretien post-visite (en moyenne 1 semaine après la visite clinique pour les patients et 1 mois après la fin de 3 visites utilisant l'outil pour les cliniciens)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202000837
- K08CA248972 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .