Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

OBJETIVO 1: Selección adecuada de pacientes para biopsia de tiroides: evaluación de una ayuda de conversación para la toma de decisiones compartidas

30 de julio de 2024 actualizado por: University of Florida

Selección adecuada de pacientes para biopsia de tiroides: evaluación de una ayuda de conversación para la toma de decisiones compartidas

Hay una epidemia de cáncer de tiroides que es perjudicial para los pacientes y el sistema médico. El estudio plantea la hipótesis de que el uso de una ayuda de conversación electrónica durante las visitas clínicas puede ayudar a que los pacientes y los médicos colaboren al decidir el siguiente paso en el tratamiento de un nódulo tiroideo. El estudio tiene como objetivo actualizar un prototipo de ayuda a la conversación que se desarrolló para respaldar la toma de decisiones compartida en el diagnóstico del cáncer de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años que se presentan para evaluación de un nódulo tiroideo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipertiroidismo
  • Pacientes con biopsia previa del nódulo de interés
  • Pacientes embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Asesoramiento utilizando la ayuda de conversación electrónica
Conductual: Asesoramiento utilizando la ayuda de conversación electrónica
Esta ayuda para la conversación lo ayudará a usted y a su médico a analizar formas de cuidar su nódulo tiroideo. Evaluaremos la aceptabilidad de la ayuda de conversación y las barreras para su implementación en la práctica clínica. Se analizarán cualitativamente las entrevistas semiestructuradas posteriores a la visita y las grabaciones de las visitas clínicas. Presumimos que la ayuda de conversación será aceptada y facilitará el proceso de toma de decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo de la experiencia del paciente y del médico utilizando la ayuda para la conversación
Periodo de tiempo: Hasta el momento en que se completó la entrevista posterior a la visita (en promedio, 1 semana después de la visita clínica para los pacientes y 1 mes después de completar la 3ª visita utilizando la herramienta para los médicos)
La visita clínica y las entrevistas semiestructuradas posteriores a la visita de pacientes y médicos que han utilizado la ayuda para la conversación se analizarán cualitativamente para comprender mejor la aceptabilidad de la ayuda para la conversación en la práctica clínica y se utilizarán para actualizar aún más la ayuda para la conversación.
Hasta el momento en que se completó la entrevista posterior a la visita (en promedio, 1 semana después de la visita clínica para los pacientes y 1 mes después de completar la 3ª visita utilizando la herramienta para los médicos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de tiroides

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir