ZIEL1: Angemessene Auswahl von Patienten für die Schilddrüsenbiopsie: Bewertung einer gemeinsamen Gesprächshilfe zur Entscheidungsfindung
30. Juli 2024 aktualisiert von: University of Florida
Angemessene Auswahl von Patienten für die Schilddrüsenbiopsie: Bewertung einer gemeinsamen Gesprächshilfe zur Entscheidungsfindung
Es gibt eine Epidemie von Schilddrüsenkrebs, die für Patienten und das medizinische System schädlich ist.
Die Studie geht davon aus, dass der Einsatz einer elektronischen Gesprächshilfe während klinischer Besuche Patienten und Ärzten dabei helfen kann, bei der Entscheidung über den nächsten Schritt in der Behandlung eines Schilddrüsenknotens zusammenzuarbeiten.
Ziel der Studie ist die Aktualisierung eines Prototyps einer Gesprächshilfe, der zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 18 Jahre, die sich zur Beurteilung eines Schilddrüsenknotens vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hyperthyreose
- Patienten mit vorheriger Biopsie des interessierenden Knotens
- Schwangere Patienten
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Beratung mit der elektronischen Gesprächshilfe
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Diese Gesprächshilfe hilft Ihnen und Ihrem Arzt, Möglichkeiten zur Behandlung Ihres Schilddrüsenknotens zu besprechen.
Wir werden die Akzeptanz der Konversationshilfe und Hindernisse für die Umsetzung in der klinischen Praxis bewerten.
Halbstrukturierte Interviews und Aufzeichnungen der klinischen Besuche nach dem Besuch werden qualitativ analysiert.
Wir gehen davon aus, dass die Gesprächshilfe angenommen wird und den Entscheidungsprozess erleichtert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Analyse der Patienten- und Klinikererfahrung mit der Konversationshilfe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Interviews nach dem Besuch (im Durchschnitt 1 Woche nach dem klinischen Besuch für Patienten und 1 Monat nach Abschluss des dritten Besuchs mit dem Tool für Kliniker)
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Die halbstrukturierten Interviews des klinischen Besuchs und des Postbesuchs mit Patienten und Ärzten, die die Konversationshilfe verwendet haben, werden qualitativ analysiert, um die Akzeptanz der Konversationshilfe in der klinischen Praxis besser zu verstehen, und zur weiteren Aktualisierung der Konversationshilfe verwendet.
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Bis zum Abschluss des Interviews nach dem Besuch (im Durchschnitt 1 Woche nach dem klinischen Besuch für Patienten und 1 Monat nach Abschluss des dritten Besuchs mit dem Tool für Kliniker)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202000837
- K08CA248972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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