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AIM1: 甲状腺生検のための患者の適切な選択: 意思決定の共有に関する会話補助の評価

2024年7月30日 更新者:University of Florida

甲状腺生検のための患者の適切な選択: 意思決定の共有に関する会話補助の評価

甲状腺がんが蔓延しており、患者と医療システムに有害です。 この研究では、診療中に電子会話補助装置を使用すると、甲状腺結節の管理における次のステップを決定する際に患者と臨床医が協力するのに役立つ可能性があるという仮説を立てています。 この研究は、甲状腺がんの診断における共有の意思決定をサポートするために開発された会話支援プロトタイプを更新することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 甲状腺結節の評価のために来院する18歳以上の成人

除外基準:

  • 甲状腺機能亢進症の患者
  • 以前に対象となる結節の生検を受けた患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
電子会話支援ツールを使ったカウンセリング
この会話補助は、あなたと医師が甲状腺結節のケア方法について話し合うのに役立ちます。 会話補助の受け入れ可能性と臨床現場での導入の障壁を評価します。 訪問後の半構造化インタビューと臨床訪問の記録は定性的に分析されます。 私たちは、会話支援が受け入れられ、意思決定プロセスを促進すると仮定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会話補助を使用した患者と臨床医のエクスペリエンスの定性分析
時間枠:訪問後のインタビューが完了するまで(患者の場合は臨床訪問から平均 1 週間後、臨床医の場合はツールを使用した 3 回の訪問終了から 1 か月後)
会話補助を使用した患者と臨床医の臨床訪問および訪問後の半構造インタビューは、臨床実践における会話補助の受け入れ可能性をよりよく理解するために定性的に分析され、会話補助をさらに更新するために使用されます。
訪問後のインタビューが完了するまで(患者の場合は臨床訪問から平均 1 週間後、臨床医の場合はツールを使用した 3 回の訪問終了から 1 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Naykky Singh Ospina、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月16日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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