CÍL1: Adekvátní výběr pacientů pro biopsii štítné žlázy: Vyhodnocení sdílené konverzační pomůcky pro rozhodování
30. července 2024 aktualizováno: University of Florida
Adekvátní výběr pacientů pro biopsii štítné žlázy: Vyhodnocení sdílené konverzační pomůcky pro rozhodování
Dochází k epidemii rakoviny štítné žlázy, která je škodlivá pro pacienty a lékařský systém.
Studie předpokládá, že použití elektronické konverzační pomůcky během klinických návštěv může pomoci pacientům a lékařům spolupracovat při rozhodování o dalším kroku v léčbě uzlíku štítné žlázy.
Cílem studie je aktualizovat prototyp konverzační pomůcky, který byl vyvinut na podporu sdíleného rozhodování v diagnostice rakoviny štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí >18 let, kteří se hlásí k hodnocení uzlu štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertyreózou
- Pacienti s předchozí biopsií zájmového uzlu
- Těhotné pacientky
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Poradenství pomocí elektronické konverzační pomůcky
|
Tato konverzační pomůcka vám a vašemu lékaři pomůže diskutovat o způsobech péče o uzlík štítné žlázy.
Zhodnotíme přijatelnost konverzační pomůcky a bariéry implementace v klinické praxi.
Po návštěvě budou kvalitativně analyzovány polostrukturované rozhovory a záznamy klinických návštěv.
Předpokládáme, že konverzační pomůcka bude přijata a usnadní proces rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza zkušeností pacienta a lékaře s využitím konverzační pomůcky
Časové okno: Do doby, kdy byl dokončen rozhovor po návštěvě (v průměru 1 týden po klinické návštěvě u pacientů a 1 měsíc po dokončení 3 návštěv pomocí nástroje pro klinické lékaře)
|
Klinická návštěva a semistrukturované rozhovory po návštěvě pacientů a lékařů, kteří použili konverzační pomůcku, budou kvalitativně analyzovány, aby bylo možné lépe porozumět přijatelnosti konverzační pomůcky v klinické praxi, a použity k další aktualizaci konverzační pomůcky.
|
Do doby, kdy byl dokončen rozhovor po návštěvě (v průměru 1 týden po klinické návštěvě u pacientů a 1 měsíc po dokončení 3 návštěv pomocí nástroje pro klinické lékaře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202000837
- K08CA248972 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy