Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIM1: Adekvat utvalg av pasienter for skjoldbruskkjertelbiopsi: Evaluering av en felles samtalehjelp for beslutningstaking

30. juli 2024 oppdatert av: University of Florida

Tilstrekkelig utvalg av pasienter for skjoldbruskkjertelbiopsi: Evaluering av en felles samtalehjelp for beslutningstaking

Det er en epidemi av kreft i skjoldbruskkjertelen som er skadelig for pasienter og det medisinske systemet. Studien antar at bruken av et elektronisk samtalehjelpemiddel under kliniske besøk kan hjelpe pasienter og klinikere til å samarbeide når de bestemmer seg for neste trinn i behandlingen av en skjoldbruskknute. Studien tar sikte på å oppdatere en prototype for samtalehjelpemidler som ble utviklet for å støtte felles beslutningstaking ved diagnostisering av kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >18 år som presenterer for evaluering av en skjoldbruskknute

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertyreose
  • Pasienter med tidligere biopsi av knuten av interesse
  • Gravide pasienter
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Rådgivning ved hjelp av elektronisk samtalehjelp
Atferdsmessig: Rådgivning ved hjelp av elektronisk samtalehjelp
Denne samtalehjelpen vil hjelpe deg og legen din med å diskutere måter å ta vare på skjoldbruskkjertelen. Vi vil vurdere akseptabiliteten av samtalehjelpemidlet og barrierer for implementering i klinisk praksis. Semistrukturerte intervjuer etter besøk og opptak av de kliniske besøkene vil bli kvalitativt analysert. Vi antar at samtalehjelpen vil bli akseptert og lette beslutningsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av pasientens og klinikerens erfaring med å bruke samtalehjelpemidlet
Tidsramme: Frem til tidspunktet for intervjuet etter besøket ble fullført (i gjennomsnitt 1 uker etter det kliniske besøket for pasienter og 1 måned etter fullføring av 3 besøk ved bruk av verktøyet for klinikere)
De kliniske besøks- og postbesøks semistrukturintervjuene av pasient og klinikere som har brukt samtalehjelpemidlet vil bli analysert kvalitativt for bedre å forstå akseptabiliteten av samtalehjelpemidlet i klinisk praksis og brukes til å oppdatere samtalehjelpemidlet ytterligere.
Frem til tidspunktet for intervjuet etter besøket ble fullført (i gjennomsnitt 1 uker etter det kliniske besøket for pasienter og 1 måned etter fullføring av 3 besøk ved bruk av verktøyet for klinikere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere