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OBIETTIVO 1: Adeguata selezione dei pazienti per la biopsia tiroidea: valutazione di un aiuto alla conversazione decisionale condiviso

26 luglio 2023 aggiornato da: University of Florida

Adeguata selezione dei pazienti per la biopsia tiroidea: valutazione di un aiuto alla conversazione decisionale condiviso

C'è un'epidemia di cancro alla tiroide che è dannosa per i pazienti e per il sistema medico. Lo studio ipotizza che l'uso di un ausilio alla conversazione elettronica durante le visite cliniche possa aiutare pazienti e medici a collaborare nel decidere il prossimo passo nella gestione di un nodulo tiroideo. Lo studio mira ad aggiornare un prototipo di aiuto alla conversazione che è stato sviluppato per supportare il processo decisionale condiviso nella diagnosi del cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Naykky Singh Ospina, MD
        • Investigatore principale:
          • Naykky Singh Ospina
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor Montori, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >18 anni che si presentano per la valutazione di un nodulo tiroideo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertiroidismo
  • Pazienti con precedente biopsia del nodulo di interesse
  • Pazienti in gravidanza
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Consulenza mediante l'ausilio alla conversazione elettronica
Comportamentale: Consulenza mediante l'ausilio alla conversazione elettronica
Questo aiuto alla conversazione aiuterà te e il tuo medico a discutere i modi per prenderti cura del tuo nodulo tiroideo. Valuteremo l'accettabilità dell'ausilio alla conversazione e le barriere all'implementazione nella pratica clinica. Verranno analizzate qualitativamente le interviste semi strutturate post visita e le registrazioni delle visite cliniche. Ipotizziamo che l'aiuto alla conversazione sarà accettato e faciliterà il processo decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa dell'esperienza del paziente e del medico utilizzando l'ausilio alla conversazione
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Le interviste semi-strutturali della visita clinica e post-visita di pazienti e medici che hanno utilizzato l'ausilio alla conversazione saranno analizzate qualitativamente per comprendere meglio l'accettabilità dell'ausilio alla conversazione nella pratica clinica e utilizzate per aggiornare ulteriormente l'ausilio alla conversazione.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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