Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIM1: Tilstrækkelig udvælgelse af patienter til skjoldbruskkirtelbiopsi: Evaluering af en fælles beslutningstagningssamtalehjælp

30. juli 2024 opdateret af: University of Florida

Tilstrækkelig udvælgelse af patienter til skjoldbruskkirtelbiopsi: evaluering af en fælles beslutningstagningssamtalehjælp

Der er en epidemi af kræft i skjoldbruskkirtlen, som er skadelig for patienter og det medicinske system. Undersøgelsen antager, at brugen af ​​et elektronisk samtalehjælpemiddel under kliniske besøg kan hjælpe patienter og klinikere med at samarbejde, når de skal beslutte det næste trin i behandlingen af ​​en skjoldbruskkirtelknold. Undersøgelsen har til formål at opdatere en prototype til samtalehjælp, der blev udviklet til at understøtte fælles beslutningstagning i diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år, der præsenterer for evaluering af en skjoldbruskkirtelknold

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hyperthyroidisme
  • Patienter med tidligere biopsi af knuden af ​​interesse
  • Gravide patienter
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Rådgivning ved hjælp af den elektroniske samtalehjælp
Adfærdsmæssigt: Rådgivning ved hjælp af den elektroniske samtalehjælp
Denne samtalehjælp vil hjælpe dig og din læge med at diskutere måder at pleje din skjoldbruskkirtelknold på. Vi vil vurdere acceptabiliteten af ​​samtalehjælpemidlet og barrierer for implementering i klinisk praksis. Semistrukturerede interviews og optagelser af de kliniske besøg efter besøget vil blive analyseret kvalitativt. Vi antager, at samtalehjælpen vil blive accepteret og lette beslutningsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af patientens og klinikerens oplevelse ved hjælp af samtalehjælpemidlet
Tidsramme: Op til det tidspunkt, hvor interviewet efter besøget blev afsluttet (i gennemsnit 1 uge efter det kliniske besøg for patienter og 1 måned efter afslutning af 3 besøg ved hjælp af værktøjet til klinikere)
De kliniske besøg og semi-strukturinterviews efter besøg af patient og klinikere, der har brugt samtalehjælpemidlet, vil blive analyseret kvalitativt for bedre at forstå acceptabiliteten af ​​samtalehjælpemidlet i klinisk praksis og bruges til yderligere at opdatere samtalehjælpemidlet.
Op til det tidspunkt, hvor interviewet efter besøget blev afsluttet (i gennemsnit 1 uge efter det kliniske besøg for patienter og 1 måned efter afslutning af 3 besøg ved hjælp af værktøjet til klinikere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner