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AIM1: 갑상선 생검을 위한 환자의 적절한 선택: 공유 의사 결정 대화 지원 평가

2024년 7월 30일 업데이트: University of Florida

갑상선 생검을 위한 환자의 적절한 선택: 공유된 의사 결정 대화 지원 평가

환자와 의료 시스템에 해로운 갑상선암이 유행하고 있습니다. 이 연구는 임상 방문 중에 전자 대화 지원을 사용하면 갑상선 결절 관리의 다음 단계를 결정할 때 환자와 임상의가 협력하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 갑상선암 진단에서 공유된 의사 결정을 지원하기 위해 개발된 대화 보조 프로토타입을 업데이트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 갑상선 결절 평가를 위해 내원한 18세 이상의 성인

제외 기준:

  • 갑상선 기능 항진증 환자
  • 이전에 관심 결절 생검을 받은 환자
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
전자대화보조기를 이용한 상담
이 대화 보조 도구는 귀하와 귀하의 의사가 갑상선 결절을 관리하는 방법을 논의하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 대화 지원의 수용 가능성과 임상 실습의 장벽을 평가할 것입니다. 방문 후 반구조화 인터뷰 및 임상 방문 기록을 질적으로 분석합니다. 우리는 대화 보조가 받아들여지고 의사 결정 과정을 촉진할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대화 보조 도구를 활용한 환자 및 임상의 경험의 질적 분석
기간: 방문 후 인터뷰가 완료된 시점까지(환자의 경우 임상 방문 후 평균 1주, 임상의의 경우 도구를 사용하여 3회 방문 완료 후 1개월)
대화 보조 장치를 사용한 환자와 임상의의 임상 방문 및 방문 후 반구조적 인터뷰를 정성적으로 분석하여 임상 실습에서 대화 보조 장치의 수용 가능성을 더 잘 이해하고 대화 보조 장치를 추가로 업데이트하는 데 사용될 것입니다.
방문 후 인터뷰가 완료된 시점까지(환자의 경우 임상 방문 후 평균 1주, 임상의의 경우 도구를 사용하여 3회 방문 완료 후 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naykky Singh Ospina, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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갑상선 암에 대한 임상 시험

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