- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04472026
AIM1: Seleção Adequada de Pacientes para Biópsia de Tireóide: Avaliação de um Auxílio à Conversa para Tomada de Decisão Compartilhada
30 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida
Seleção Adequada de Pacientes para Biópsia de Tireóide: Avaliação de um Auxílio à Conversa para Tomada de Decisão Compartilhada
Existe uma epidemia de câncer de tireoide que é prejudicial aos pacientes e ao sistema médico.
O estudo levanta a hipótese de que o uso de um auxílio de conversação eletrônica durante as visitas clínicas pode ajudar os pacientes e os médicos a colaborar ao decidir o próximo passo no tratamento de um nódulo de tireoide.
O estudo visa atualizar um protótipo de ajuda à conversação que foi desenvolvido para apoiar a tomada de decisão compartilhada no diagnóstico de câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos de idade apresentando-se para avaliação de um nódulo tireoidiano
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertireoidismo
- Pacientes com biópsia prévia do nódulo de interesse
- pacientes grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Aconselhamento usando o auxílio de conversação eletrônica
|
Este auxílio de conversação ajudará você e seu médico a discutir maneiras de cuidar de seu nódulo de tireoide.
Avaliaremos a aceitabilidade do auxílio à conversação e as barreiras para sua implementação na prática clínica.
Entrevistas semiestruturadas pós-visita e gravações das visitas clínicas serão analisadas qualitativamente.
Nossa hipótese é que o auxílio conversação será aceito e facilitará o processo de tomada de decisão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise qualitativa da experiência do paciente e do médico usando o auxílio à conversação
Prazo: Até o momento em que a entrevista pós-consulta foi concluída (em média 1 semana após a consulta clínica para os pacientes e 1 mês após a conclusão da 3ª consulta usando a ferramenta para médicos)
|
A visita clínica e as entrevistas semiestruturadas pós-visita de pacientes e médicos que usaram o auxílio de conversação serão analisadas qualitativamente para melhor compreender a aceitabilidade do auxílio de conversação na prática clínica e usadas para atualizar ainda mais o auxílio de conversação.
|
Até o momento em que a entrevista pós-consulta foi concluída (em média 1 semana após a consulta clínica para os pacientes e 1 mês após a conclusão da 3ª consulta usando a ferramenta para médicos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202000837
- K08CA248972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de tireoide
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos