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AIM1: Seleção Adequada de Pacientes para Biópsia de Tireóide: Avaliação de um Auxílio à Conversa para Tomada de Decisão Compartilhada

30 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida

Seleção Adequada de Pacientes para Biópsia de Tireóide: Avaliação de um Auxílio à Conversa para Tomada de Decisão Compartilhada

Existe uma epidemia de câncer de tireoide que é prejudicial aos pacientes e ao sistema médico. O estudo levanta a hipótese de que o uso de um auxílio de conversação eletrônica durante as visitas clínicas pode ajudar os pacientes e os médicos a colaborar ao decidir o próximo passo no tratamento de um nódulo de tireoide. O estudo visa atualizar um protótipo de ajuda à conversação que foi desenvolvido para apoiar a tomada de decisão compartilhada no diagnóstico de câncer de tireoide.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos de idade apresentando-se para avaliação de um nódulo tireoidiano

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertireoidismo
  • Pacientes com biópsia prévia do nódulo de interesse
  • pacientes grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Aconselhamento usando o auxílio de conversação eletrônica
Este auxílio de conversação ajudará você e seu médico a discutir maneiras de cuidar de seu nódulo de tireoide. Avaliaremos a aceitabilidade do auxílio à conversação e as barreiras para sua implementação na prática clínica. Entrevistas semiestruturadas pós-visita e gravações das visitas clínicas serão analisadas qualitativamente. Nossa hipótese é que o auxílio conversação será aceito e facilitará o processo de tomada de decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise qualitativa da experiência do paciente e do médico usando o auxílio à conversação
Prazo: Até o momento em que a entrevista pós-consulta foi concluída (em média 1 semana após a consulta clínica para os pacientes e 1 mês após a conclusão da 3ª consulta usando a ferramenta para médicos)
A visita clínica e as entrevistas semiestruturadas pós-visita de pacientes e médicos que usaram o auxílio de conversação serão analisadas qualitativamente para melhor compreender a aceitabilidade do auxílio de conversação na prática clínica e usadas para atualizar ainda mais o auxílio de conversação.
Até o momento em que a entrevista pós-consulta foi concluída (em média 1 semana após a consulta clínica para os pacientes e 1 mês após a conclusão da 3ª consulta usando a ferramenta para médicos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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