Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIM1: Adequate selectie van patiënten voor schildklierbiopsie: evaluatie van een gesprekshulpmiddel voor gedeelde besluitvorming

30 juli 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Adequate selectie van patiënten voor schildklierbiopsie: evaluatie van een gesprekshulpmiddel voor gedeelde besluitvorming

Er is een epidemie van schildklierkanker die schadelijk is voor patiënten en het medische systeem. De studie veronderstelt dat het gebruik van een elektronisch gesprekshulpmiddel tijdens klinische bezoeken patiënten en clinici kan helpen samenwerken bij het bepalen van de volgende stap in het beheer van een schildklierknobbeltje. De studie heeft tot doel een prototype van een gesprekshulpmiddel bij te werken dat is ontwikkeld om gedeelde besluitvorming bij de diagnose van schildklierkanker te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >18 jaar die zich presenteren voor evaluatie van een schildkliernodus

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hyperthyreoïdie
  • Patiënten met eerdere biopsie van de betreffende knobbel
  • Zwangere patiënten
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Counseling met behulp van de elektronische gesprekshulp
Gedragsmatig: Counseling met behulp van de elektronische gesprekshulp
Dit gesprekshulpmiddel zal u en uw arts helpen bij het bespreken van manieren om voor uw schildklierknobbeltje te zorgen. We zullen de aanvaardbaarheid van het gesprekshulpmiddel en de belemmeringen voor implementatie in de klinische praktijk evalueren. Semi-gestructureerde interviews na het bezoek en opnames van de klinische bezoeken zullen kwalitatief worden geanalyseerd. We veronderstellen dat het gesprekshulpmiddel geaccepteerd zal worden en het besluitvormingsproces zal vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve analyse van de ervaring van patiënten en artsen met behulp van het gesprekshulpmiddel
Tijdsspanne: Tot het moment dat het interview na het bezoek werd afgerond (gemiddeld 1 week na het klinische bezoek voor patiënten en 1 maand na voltooiing van 3 bezoeken met behulp van de tool voor artsen)
De semi-gestructureerde interviews tijdens het klinische bezoek en de postbezoeken van patiënten en artsen die het gesprekshulpmiddel hebben gebruikt, zullen kwalitatief worden geanalyseerd om de aanvaardbaarheid van het gesprekshulpmiddel in de klinische praktijk beter te begrijpen en worden gebruikt om het gesprekshulpmiddel verder te actualiseren.
Tot het moment dat het interview na het bezoek werd afgerond (gemiddeld 1 week na het klinische bezoek voor patiënten en 1 maand na voltooiing van 3 bezoeken met behulp van de tool voor artsen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202000837
  • K08CA248972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren