CÉL1: A pajzsmirigybiopsziához szükséges betegek megfelelő kiválasztása: A közös döntéshozatali beszélgetési segédlet értékelése
2024. július 30. frissítette: University of Florida
A pajzsmirigy biopsziához szükséges betegek megfelelő kiválasztása: a közös döntéshozatali beszélgetési segédlet értékelése
Van egy járvány a pajzsmirigyrákban, amely káros a betegekre és az egészségügyi rendszerre.
A tanulmány azt feltételezi, hogy az elektronikus beszélgetést segítő eszköz klinikai látogatások során segíthet a betegek és a klinikusok együttműködésében a pajzsmirigycsomó kezelésének következő lépésének eldöntésében.
A tanulmány célja egy beszélgetést segítő prototípus frissítése, amelyet a pajzsmirigyrák diagnosztizálására kifejlesztett közös döntéshozatal támogatására fejlesztettek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akik pajzsmirigycsomó értékelésére jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek
- Betegek, akiknél korábban biopsziát vettek az érdeklődésre számot tartó csomóból
- Terhes betegek
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Tanácsadás elektronikus beszélgetési segédeszköz segítségével
|
Ez a beszélgetési segédlet segít Önnek és orvosának megbeszélni a pajzsmirigycsomó gondozásának módjait.
Értékeljük a beszélgetést segítő eszközök elfogadhatóságát és a klinikai gyakorlatban történő megvalósítás akadályait.
A látogatás utáni félig strukturált interjúkat és a klinikai vizitek felvételeit minőségileg elemezzük.
Feltételezzük, hogy a beszélgetési segédletet elfogadják, és megkönnyítik a döntéshozatali folyamatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens és a klinikus tapasztalatának kvalitatív elemzése a beszélgetési segédeszköz használatával
Időkeret: A látogatás utáni interjú befejezéséig (átlagosan 1 héttel a klinikai vizit után a betegeknél és 1 hónappal a 3 vizit befejezése után a klinikusok eszközével)
|
A beszélgetési segédeszközt használó betegek és klinikusok klinikai látogatását és a látogatás utáni félstrukturális interjúit minőségileg elemezzük, hogy jobban megértsük a beszélgetési segédlet klinikai gyakorlatban való elfogadhatóságát, és felhasználjuk a beszélgetési segédlet további frissítésére.
|
A látogatás utáni interjú befejezéséig (átlagosan 1 héttel a klinikai vizit után a betegeknél és 1 hónappal a 3 vizit befejezése után a klinikusok eszközével)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202000837
- K08CA248972 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .