L'étude à dose unique, à doses multiples et à effet alimentaire des comprimés SHR2285 sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Sujets sains, âgés de 18 à 55 ans (y compris limite) ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 28 kg/m2 (limite comprise), poids corporel masculin ≥ 50 kg et < 90 kg, poids corporel féminin ≥ 45 kg et < 90 kg ;
3. Participant sans résultats cliniquement significatifs dans les signes vitaux, l'examen physique, l'ECG à 12 dérivations, les rayons X et les paramètres de laboratoire.
4. Comprendre les procédures et les méthodes de l'étude, être volontaire pour participer à l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ou bilirubine totale/bilirubine directe > limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage/au départ.
2. Créatinine sérique> LSN lors du dépistage/de la ligne de base.
3. Sang occulte fécal positif
4. Fonction de coagulation anormale.
5. Une histoire clinique de dysfonctionnement de la coagulation ; sujets présentant des effets indésirables de médicaments antiplaquettaires ou d'anticoagulants.
6. Sujets ayant subi un traumatisme crânien grave ou une chirurgie à la tête dans les 2 ans ou une chirurgie dans les 3 mois précédant le dépistage.
7. Don de sang ou perte de sang dans un délai de 1 mois≥200 mL ou ≥400 mL dans les 3 mois précédant l'administration.
8. Les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, l'examen sérologique de la syphilis, l'antigène de surface du virus de l'hépatite b et les anticorps du virus de l'hépatite c étaient positifs.

9,3 mois avant le dépistage impliqué dans des études cliniques sur un médicament ou un dispositif médical ou dans les 5 demi-vies des médicaments avant le dépistage.

10. Sujets féminins qui n'ont pas reçu de contraception au moins 30 jours avant l'administration et etc.