El estudio de dosis única, dosis múltiple y efecto alimentario de las tabletas SHR2285 sobre la farmacocinética y la farmacodinámica en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos, de 18 a 55 años (incluido el límite);
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 28 kg/m2 (incluido el límite), peso corporal masculino ≥50 kg y <90 kg, peso corporal femenino ≥45 kg y <90 kg;
3. Participante sin hallazgos clínicamente significativos en signos vitales, examen físico, ECG de 12 derivaciones, rayos X y parámetros de laboratorio.
4. Comprender los procedimientos y métodos del estudio, participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina total/bilirrubina directa > límite superior de lo normal (LSN) durante la selección/valor inicial.
2. Creatinina sérica > ULN durante la selección/basal.
3. Sangre oculta en heces positiva
4. Función anormal de la coagulación.
5. Una historia clínica de disfunción de la coagulación; sujetos con reacción adversa a fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes.
6. Sujetos con traumatismo craneoencefálico grave o cirugía craneal en los 2 años o cirugía en los 3 meses anteriores a la selección.
7. Donación de sangre o pérdida de sangre dentro de 1 mes ≥ 200 ml o ≥ 400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la administración.
8. El anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana, el examen serológico de sífilis, el antígeno de superficie del virus de la hepatitis b, el anticuerpo del virus de la hepatitis c fueron positivos.

9,3 meses antes de la selección involucrados en estudios clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico o dentro de los 5 meses de vida media de los medicamentos antes de la selección.

10. Sujetos femeninos que no recibieron anticonceptivos al menos 30 días antes de la administración, etc.