Utilisation du romiplostim pour traiter le faible nombre de plaquettes après une chimiothérapie et une greffe de cellules hématopoïétiques autologues chez les personnes atteintes d'un cancer du sang

Critère d'intégration:

• Patients adultes ≥ 18 ans chez qui on a diagnostiqué un myélome multiple (MM), tout sous-type de lymphome hodgkinien (LH) ou tout sous-type de lymphome non hodgkinien (LNH)

  • Pour le MM, le régime de conditionnement utilisé sera le melphalan à forte dose.°Pour HL et NHL, le conditionnement sera l'un des régimes à forte dose suivants : BEAM, CBV ou TBC.
  • D'autres régimes de conditionnement non énumérés ci-dessus, ou des variantes des régimes de conditionnement ci-dessus, peuvent être autorisés à la discrétion de l'investigateur principal si le régime est considéré comme myéloablatif.

• Une fonction organique adéquate est requise, définie comme suit :

  • Bilirubine sérique ≤ 2 mg/dL, sauf hyperbilirubinémie congénitale bénigne.
  • AST, ALT et phosphatase alcaline < 3 fois la limite supérieure de la normale.
  • Clairance de la créatinine ≥ 40 ml/min (calculée par Cockcroft Gault)
  • FEVG ≥ 45 % par MUGA ou échocardiogramme au repos
  • Fonction pulmonaire (FEV1 et DLCO corrigée) ≥ 45 % prédite.
  • Statut de performance adéquat ECOG ≤ 2.
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
• Patients subissant une HDT-AHCT.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà reçu un diagnostic de tumeur maligne myéloïde.
• Patients pour lesquels l'oncologue traitant utilisera un seuil de transfusion plaquettaire non standard pendant l'AHCT.

• Les patients ayant des antécédents d'événement thromboembolique veineux symptomatique ou accidentel (comme une TVP ou une embolie pulmonaire) au cours des 6 mois précédents sont éligibles s'ils prennent et tolèrent l'anticoagulation, ou il y a plus de 6 mois sont éligibles s'ils ont terminé ou sont sur et tolèrent l'anticoagulation.

  °Un événement thrombotique veineux associé à un cathéter veineux central ne rendra pas le patient inéligible.

• Les patients ayant des antécédents d'événements thrombotiques artériels symptomatiques tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois ne sont pas éligibles.
• Les patients qui ont reçu un diagnostic de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) à tout moment avant l'AHCT ne sont pas éligibles.
• Patients présentant une affection médicale concomitante grave susceptible d'interférer avec la conduite de l'essai clinique, telle qu'un angor instable, une insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse ou une infection active nécessitant des antibiotiques IV.
• Utilisation antérieure du romiplostim, du facteur de croissance et de développement des mégacaryocytes humains recombinants pégylés, de l'eltrombopag, de la TPO humaine recombinante, de tout autre agoniste des récepteurs de la TPO ou de tout agent expérimental produisant des plaquettes.
• Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes ou d'allaiter pendant le traitement et pendant 30 jours supplémentaires après l'arrêt du traitement ou plus si nécessaire en prescrivant les informations sur la chimiothérapie reçues au cours de l'étude.
• Patients refusant d'utiliser une contraception hautement efficace pendant la période d'étude et pour la durée requise par les informations de prescription pour la ou les chimiothérapies administrées pendant l'étude.