血液がん患者における化学療法および自家造血細胞移植後の低血小板数の治療にロミプロスチムを使用

包含基準:

• -多発性骨髄腫（MM）、ホジキンリンパ腫（HL）の任意のサブタイプ、または非ホジキンリンパ腫（NHL）の任意のサブタイプと診断された18歳以上の成人患者

  • MM の場合、使用されるコンディショニング レジメンは高用量メルファランになります。 HL および NHL の場合、コンディショニングは次の高用量レジメンのいずれかになります: BEAM、CBV、または TBC。
  • 上記以外のコンディショニング レジメン、または上記のコンディショニング レジメンのバリエーションは、そのレジメンが骨髄破壊的であると考えられる場合、主治医の裁量で許可される場合があります。

• 次のように定義された適切な臓器機能が必要です。

  • -良性先天性高ビリルビン血症でない限り、血清ビリルビン≤2 mg / dL。
  • AST、ALT、およびアルカリホスファターゼが正常上限の 3 倍未満。
  • -クレアチニンクリアランス≧40ml/分（Cockcroft Gaultによって計算）
  • -MUGAまたは安静時心エコー図によるLVEF ≥ 45％
  • 肺機能 (FEV1 および補正 DLCO) ≥ 45% 予測。
  • 適切な全身状態 ECOG ≤ 2。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• HDT-AHCTを受けている患者。

除外基準:

• -骨髄性悪性腫瘍の以前の診断を受けた患者。
• -治療する腫瘍専門医がAHCT中に非標準の血小板輸血閾値を使用する患者。

• -過去6か月以内に以前の症候性または偶発的な静脈血栓塞栓イベント（DVTまたは肺塞栓症など）の病歴がある患者は、抗凝固療法を受けていて許容している場合、または6か月以上前に完了または抗凝固療法を受けており、許容しています。

  ° 中心静脈カテーテルに関連する静脈血栓症のイベントにより、患者が不適格になることはありません。

• 過去6か月以内に心筋梗塞、虚血性脳血管障害、一過性脳虚血発作などの症候性動脈血栓症の既往歴のある患者は不適格です。
• AHCT前に免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）と診断された患者は不適格です。
• -不安定狭心症、血液透析を必要とする腎不全、またはIV抗生物質を必要とする活動性感染症など、臨床試験の実施を妨げる可能性のある深刻な付随する病状のある患者。
• -ロミプロスチム、ペグ化組換えヒト巨核球成長および発生因子、エルトロンボパグ、組換えヒトTPO、その他のTPO受容体アゴニスト、または治験中の血小板産生剤の以前の使用。
• -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠中または授乳中の女性、および治療中止後さらに30日間、または研究中に受け取った化学療法の処方情報によって必要な場合はそれ以上。
• -研究期間中および研究中に投与される化学療法の処方情報によって必要とされる期間中、非常に効果的な避妊を使用することを望まない患者。