Romiplostim gebruiken om laag aantal bloedplaatjes te behandelen na chemotherapie en autologe hematopoëtische celtransplantatie bij mensen met bloedkanker

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud met de diagnose multipel myeloom (MM), elk subtype Hodgkin-lymfoom (HL) of elk subtype non-Hodgkin-lymfoom (NHL)

  • Voor MM is het gebruikte conditioneringsregime een hoge dosis melfalan.°For HL en NHL, de conditionering zal een van de volgende hooggedoseerde regimes zijn: BEAM, CBV of TBC.
  • Andere conditioneringsregimes die hierboven niet zijn vermeld, of variaties op de bovenstaande conditioneringsregimes, kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker worden toegestaan ​​als het regime als myeloablatief wordt beschouwd.

• Adequate orgaanfunctie is vereist, gedefinieerd als volgt:

  • Serumbilirubine ≤ 2 mg/dl, tenzij goedaardige congenitale hyperbilirubinemie.
  • ASAT, ALAT en alkalische fosfatase < 3 keer de bovengrens van normaal.
  • Creatinineklaring ≥ 40 ml/min (berekend door Cockcroft Gault)
  • LVEF ≥ 45% door MUGA of rust-echocardiogram
  • Longfunctie (FEV1 en gecorrigeerde DLCO) ≥ 45% voorspeld.
  • Adequate prestatiestatus ECOG ≤ 2.
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Patiënten die HDT-AHCT ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een eerdere diagnose van een myeloïde maligniteit.
• Patiënten voor wie de behandelend oncoloog tijdens de AHCT een afwijkende trombocytentransfusiedrempel hanteert.

• Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere symptomatische of incidentele veneuze trombo-embolische gebeurtenis (zoals DVT of longembolie) in de voorafgaande 6 maanden komen in aanmerking als ze antistolling gebruiken en verdragen, of meer dan 6 maanden geleden komen in aanmerking als ze voltooid of zijn en antistolling verdragen.

  °Een veneuze trombotische gebeurtenis geassocieerd met een centraal veneuze katheter zal de patiënt niet ongeschikt maken.

• Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische arteriële trombotische voorvallen zoals een myocardinfarct, ischemisch cerebraal vasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden komen niet in aanmerking.
• Patiënten bij wie op enig moment voorafgaand aan de AHCT de diagnose Immune Trombocytopenische Purpura (ITP) was gesteld, komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een ernstige bijkomende medische aandoening die de uitvoering van de klinische studie zou kunnen verstoren, zoals onstabiele angina pectoris, nierfalen waarvoor hemodialyse vereist is, of actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn.
• Eerder gebruik van romiplostim, gePEGyleerde recombinant humane megakaryocytgroei- en ontwikkelingsfactor, eltrombopag, recombinant humaan TPO, een andere TPO-receptoragonist of een bloedplaatjesproducerend middel in onderzoek.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens de behandeling en gedurende nog eens 30 dagen na stopzetting van de behandeling of langer indien vereist door het voorschrijven van informatie voor chemotherapie die tijdens het onderzoek is ontvangen.
• Patiënten die niet bereid zijn om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en voor de duur die vereist is door informatie voor te schrijven voor chemotherapie(ën) die tijdens het onderzoek worden toegediend.