Bloc péricapsulaire Never Group guidé par échographie pour arthroplastie de la hanche (QUASH)
10 septembre 2020 mis à jour par: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie pour l'arthroplastie de la hanche
Dans cette étude, l'investigateur examinera l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) dans l'arthroplastie de la hanche en tant que technique de gestion de la douleur postopératoire, étudiera l'analgésie, les effets d'épargne des opioïdes et les effets de blocage moteur du bloc PENG
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe PENG Block (PG) recevra 0,5 % de ropivacaïne dans 20 ml de solution saline.
Le groupe Sham Block (SG) recevra 20 ml de solution saline Le patient sera sédaté avec du midazolam IV avant le bloc nerveux.
Après un bloc nerveux périphérique, une anesthésie générale sera réalisée avec du sufentanyl, du propofol et du rocuronium pour l'induction et du propofol et du sévoflurane pour l'entretien.
Les tests seront opérés après la procédure et enregistrés jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
- Recrutement
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Contact:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 8620-81048306
- E-mail: xc_ruan@hotmail.com
-
Contact:
- Jun Zheng, MD, Msc
- E-mail: zhengjun19861029@126.com
-
Chercheur principal:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
Sous-enquêteur:
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une arthroplastie de la hanche
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux
- infection au site d'injection
- patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique
- autres neuropathies des membres inférieurs
- incapacité à comprendre l'échelle visuelle analogique (EVA)
- dysfonctionnement cognitif préexistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire
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Les branches du FN et de l'ON assurent l'innervation de la capsule antérieure de la hanche.
Les branches hautes et basses de la FN ont assuré la majorité de l'innervation de la capsule latérale et supéro-médiale de la hanche.
L'AON innerve la capsule médiale. Les deux nerfs proches du périoste entre l'éminence ilio-pubienne et l'AIIS, en utilisant une technique guidée par ultrasons, ces sites peuvent être des repères osseux potentiels à l'approche du groupe nerveux.
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Comparateur placebo: Groupe placebo salin
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Les branches du FN et de l'ON assurent l'innervation de la capsule antérieure de la hanche.
Les branches hautes et basses de la FN ont assuré la majorité de l'innervation de la capsule latérale et supéro-médiale de la hanche.
L'AON innerve la capsule médiale. Les deux nerfs proches du périoste entre l'éminence ilio-pubienne et l'AIIS, en utilisant une technique guidée par ultrasons, ces sites peuvent être des repères osseux potentiels à l'approche du groupe nerveux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VAS le plus élevé en salle de réveil
Délai: avant la sortie de la salle de réveil (jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie)
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Score VAS le plus élevé enregistré en salle de réveil, le patient se verra poser des questions pour mesurer le score VAS le plus élevé enregistré dans la salle de réveil avant sa sortie.
Si le patient a passé un long séjour inattendu en salle de réveil, la question sera posée au moment "2 heures après la fin de l'opération"
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avant la sortie de la salle de réveil (jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA au repos
Délai: jour0, jour1, jour2
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Score de douleur EVA au repos
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jour0, jour1, jour2
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VAS la plus élevée à la période
Délai: jour0, jour1, jour2
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VAS la plus élevée rapportée à la période de suivi
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jour0, jour1, jour2
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force des quadriceps
Délai: jour0, jour1, jour2
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Mesurer la valeur maximale de la force du quadriceps à différents moments
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jour0, jour1, jour2
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consommation totale d'opioïdes
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Taux NVPO
Délai: jour0, jour1, jour2
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nausées et vomissements postopératoires
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jour0, jour1, jour2
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Un incident de chute s'est produit
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Enregistrez l'incident de chute qui s'est produit, la chute est définie comme une chute accidentelle au sol.
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Gamme bloc nerveux
Délai: jour0, avant la sortie de la PACU (jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie)
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Un fil de coton avec de l'éthanol sera mis sur la jambe chirurgicale et non chirurgicale pour évaluer la sensation de froid perdue après un bloc nerveux. La sensation cutanée perdue sera testée au niveau de la cuisse latérale, de la cuisse médiale, de la cuisse avant et du claf
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jour0, avant la sortie de la PACU (jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K-2020-085-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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