Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonografiaohjattu Pericapsular Never Group Block lonkkanivelleikkaukseen (QUASH)

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonografiaohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäblokki lonkkanivelleikkaukseen

Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen tehokkuutta lonkkanivelleikkauksessa postoperatiivisena kivunhallintatekniikana, tutkii PENG-salpauksen analgesiaa, opioideja säästäviä vaikutuksia ja motorisia estäviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PENG-lohkoryhmä (PG) saa 0,5 % ropivakaiinia 20 ml:ssa suolaliuosta. Sham Block -ryhmä (SG) saa 20 ml suolaliuosta. Potilas rauhoitetaan IV midatsolaamilla ennen hermosalpausta. Ääreishermotukoksen jälkeen suoritetaan yleisanestesia käyttämällä sufentanyyliä, propofolia ja rokuroniumia induktiossa ja propofolia ja sevofluraania ylläpitoon. Testit suoritetaan toimenpiteen jälkeen, ja ne tallennetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Alatutkija:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • infektio pistoskohdassa
  • potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon
  • muut alaraajojen neuropatiat
  • kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
  • olemassa oleva kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Menettely: perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
Sekä FN:n että ON:n haarat tarjoavat hermotusta lonkkakapselin etupuolelle. FN:n korkeat ja matalat haarat tarjosivat suurimman osan hermotusta lateraaliseen ja supermediaaliseen lonkkakapseliin. AON hermottaa mediaalisen kapselin. Sekä hermo, joka on lähellä periosteumia iliopubic eminention ja AIIS:n välillä. Ultraääniohjattua tekniikkaa käyttämällä nämä kohdat voivat olla mahdollisia luisia maamerkkejä hermoryhmän läheisyydessä.
Placebo Comparator: Suolaliuos lumelääkeryhmä
Menettely: perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
Sekä FN:n että ON:n haarat tarjoavat hermotusta lonkkakapselin etupuolelle. FN:n korkeat ja matalat haarat tarjosivat suurimman osan hermotusta lateraaliseen ja supermediaaliseen lonkkakapseliin. AON hermottaa mediaalisen kapselin. Sekä hermo, joka on lähellä periosteumia iliopubic eminention ja AIIS:n välillä. Ultraääniohjattua tekniikkaa käyttämällä nämä kohdat voivat olla mahdollisia luisia maamerkkejä hermoryhmän läheisyydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein VAS-pistemäärä toipumishuoneessa
Aikaikkuna: ennen hoitohuoneesta lähtöä (enintään 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Korkein toipumishuoneessa ilmoitettu VAS-pistemäärä, potilaalle kysytään kysymyksiä, joilla mitataan korkein toipumishuoneessa koettu VAS-pistemäärä ennen kotiutumista. Jos potilas joutui odottamattoman pitkään toipumishuoneeseen, kysytään ajankohtana "2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen"
ennen hoitohuoneesta lähtöä (enintään 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS levossa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2
VAS-kipupisteet potilaan levossa
päivä 0, päivä 1, päivä 2
korkein VAS kaudella
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2
korkein seurantajaksolla raportoitu VAS
päivä 0, päivä 1, päivä 2
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2
Mittaa nelipäisen lihasvoiman huippuarvo eri ajankohtina
päivä 0, päivä 1, päivä 2
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen
PONV korko
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
päivä 0, päivä 1, päivä 2
Syksyllä tapahtui tapaus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Kirjaa tapahtunut putoaminen, kaatuminen määritellään potilaan vahingossa putoamiseksi maahan.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Hermoston alue
Aikaikkuna: päivä 0, ennen kotiutumista PACU:sta (jopa 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Sekä leikkaus- että ei-kirurgiseen jalkaan laitetaan puuvillalanka, jossa on etanolia, jotta voidaan arvioida hermokatkoksen jälkeen menetetty kylmäntunto. Ihontuntemuksen menetys testataan reiden sivusuunnassa, reiden keskiosassa, reiden etureunassa ja lateraalisessa ulokkeessa.
päivä 0, ennen kotiutumista PACU:sta (jopa 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K-2020-085-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa